Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Using Chin Bone Rings for Sinus Lifting and Dental Implants in One Surgery (BRT-SINUS)

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluation of Effectiveness of Bone Ring Technique in One Stage Surgery of External Maxillary Sinus Lifting With Implantation: A Prospective Case Series

This study evaluates the Bone Ring Technique, a single stage procedure that combines external sinus floor elevation and dental implant placement using an autogenous bone ring harvested from the chin. Ten patients with residual alveolar bone height ≤4 mm in the posterior maxilla will be enrolled. Implant stability (ISQ), vertical bone gain, peri implant bone density, and implant survival will be assessed over 6 months. The aim is to reduce treatment time and surgical interventions compared to traditional two stage approaches.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The Bone Ring Technique (BRT) was introduced by Giesenhagen (2004) to address severe posterior maxillary atrophy. In this prospective single arm case series, after obtaining ethics approval (DN 28102025 542, Damascus University), ten patients with residual bone height ≤4 mm will undergo: harvesting of an 8 mm cylindrical autogenous bone ring from the mandibular symphysis using trephine burs; creation of a lateral window in the maxillary sinus using a straight handpiece with a diamond round bur; meticulous elevation of the Schneiderian membrane; placement of the bone ring; simultaneous insertion of a dental implant (ICX) through the ring into the native ridge; filling of the defect with xenograft (bovine) particles; coverage with a collagen membrane; and suturing Primary stability will be measured immediately after implantation using resonance frequency analysis (Mega ISQ II).

CBCT scans (PaX i3D, VATECH) will be performed preoperatively, at 1 week, and at 6 months to quantify vertical bone gain (distance from implant shoulder to sinus floor) and peri implant bone density (Hounsfield like units).

Clinical follow up includes suture removal at 7 10 days and assessment of implant survival/success at 6 months (absence of mobility, pain, radiolucency, suppuration, crestal bone loss <1.5 mm).

Results will be submitted for publication in a peer reviewed journal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Syrië
    • Governorate
      • Damascus, Governorate, Syrië, 4671
        • Werving
        • Oral and Maxillofacial Surgery Hospital, Faculty of Dentistry, Damascus University, Mezzeh Highway, Damascus, Syria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Need for dental implant in posterior maxilla (premolar/molar).
  • Residual alveolar bone height ≤4 mm on preoperative CBCT.
  • Age ≥18 years.
  • Controlled systemic health.
  • Able to comply with procedures and follow up.
  • Good oral hygiene.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease.
  • Head/neck radiotherapy.
  • Bisphosphonate therapy >3 years.
  • Autoimmune disease affecting healing.
  • Pregnancy/lactation.
  • Active maxillary sinus pathology (sinusitis, cysts, polyps, tumours).
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day).
  • Severe bruxism.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bone Ring Technique (BRT)
Eligible patients with posterior maxillary atrophy (RBH ≤4 mm) will undergo a single surgical session. Preoperatively, CBCT will be performed. Under local anesthesia, the surgeon will harvest an autogenous bone ring from the chin (mandibular symphysis) using trephine burs. A lateral window will be created in the maxillary sinus wall using a straight handpiece with a diamond round bur. The sinus membrane will be elevated, and the bone ring will be placed into the sinus. A dental implant (ICX) will be inserted through the ring into the residual ridge. The defect will be filled with xenograft particles and covered with a collagen membrane. Sutures will be removed at 7-10 days. Patients will be followed for 6 months with clinical and CBCT evaluations.
Procedure: Bone Ring Technique (BRT)
The Bone Ring Technique (BRT) is a one-stage surgical procedure that combines external maxillary sinus floor elevation with simultaneous dental implant placement. An autogenous bone ring is harvested from the mandibular symphysis using trephine burs. The sinus membrane is elevated via a lateral window approach created with a straight handpiece and diamond round bur. The bone ring is then placed into the sinus cavity, and a dental implant is inserted through the ring into the residual alveolar bone. The surgical site is augmented with xenograft particles and covered with a collagen membrane.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implant Stability Quotient (ISQ).
Tijdsspanne: Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).
Measured by resonance frequency analysis with MEGA ISQ II (MegaGen, Korea), Four readings per implant (mesial, distal, buccal, lingual); mean value reported
Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertical Bone Gain (mm)
Tijdsspanne: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Distance from implant shoulder to highest point of elevated sinus floor; measured on coronal sections using Ez3D plus software
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Peri implant Bone Density (gray values)
Tijdsspanne: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
regions of interest: coronal, middle, apical thirds
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Implant Survival & Success
Tijdsspanne: 6 months post_surgery
Survival = implant in situ. Success = absence of mobility, persistent pain, peri implant radiolucency, suppuration; and crestal bone loss <1.5 mm on CBCT.
6 months post_surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Khaldoun Darwich, DDS MSc PhD, Damascus University Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

21 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

21 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-2026-OralMaxillofacial-01
  • DN-28102025-542 (Andere identificatie: Ethics committee, Damascus University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the publication, specifically: Implant Stability Quotient (ISQ) values, vertical bone gain measurements (mm), and peri-implant bone density values (Hounsfield-like units).

Beginning 6 months after publication of the primary results. Data will be available for a period of 3 years.

With Researchers who submit a methodologically sound research proposal to the principal investigator, To achieve the aims specified in the approved research proposal, particularly for individual participant data meta-analysis or secondary analyses of maxillary sinus augmentation techniques

IPD-tijdsbestek voor delen

Starting 6 months after publication of primary results for a period of 3 years.

IPD-toegangscriteria voor delen

Requests for data access should be directed to the principal investigator (Adel Alassaf) via adel96.alassaf@damascusuniversity.edu.sy. Access will be granted to qualified researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee. Requesters will need to sign a Data Use Agreement (DUA) and ensure IRB approval or exemption for their proposed research.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren