Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Chin Bone Rings for Sinus Lifting and Dental Implants in One Surgery (BRT-SINUS)

28. srpna 2026 aktualizováno: Damascus University

Evaluation of Effectiveness of Bone Ring Technique in One Stage Surgery of External Maxillary Sinus Lifting With Implantation: A Prospective Case Series

This study evaluates the Bone Ring Technique, a single stage procedure that combines external sinus floor elevation and dental implant placement using an autogenous bone ring harvested from the chin. Ten patients with residual alveolar bone height ≤4 mm in the posterior maxilla will be enrolled. Implant stability (ISQ), vertical bone gain, peri implant bone density, and implant survival will be assessed over 6 months. The aim is to reduce treatment time and surgical interventions compared to traditional two stage approaches.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Bone Ring Technique (BRT) was introduced by Giesenhagen (2004) to address severe posterior maxillary atrophy. In this prospective single arm case series, after obtaining ethics approval (DN 28102025 542, Damascus University), ten patients with residual bone height ≤4 mm will undergo: harvesting of an 8 mm cylindrical autogenous bone ring from the mandibular symphysis using trephine burs; creation of a lateral window in the maxillary sinus using a straight handpiece with a diamond round bur; meticulous elevation of the Schneiderian membrane; placement of the bone ring; simultaneous insertion of a dental implant (ICX) through the ring into the native ridge; filling of the defect with xenograft (bovine) particles; coverage with a collagen membrane; and suturing Primary stability will be measured immediately after implantation using resonance frequency analysis (Mega ISQ II).

CBCT scans (PaX i3D, VATECH) will be performed preoperatively, at 1 week, and at 6 months to quantify vertical bone gain (distance from implant shoulder to sinus floor) and peri implant bone density (Hounsfield like units).

Clinical follow up includes suture removal at 7 10 days and assessment of implant survival/success at 6 months (absence of mobility, pain, radiolucency, suppuration, crestal bone loss <1.5 mm).

Results will be submitted for publication in a peer reviewed journal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Sýrie
    • Governorate
      • Damascus, Governorate, Sýrie, 4671
        • Nábor
        • Oral and Maxillofacial Surgery Hospital, Faculty of Dentistry, Damascus University, Mezzeh Highway, Damascus, Syria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Need for dental implant in posterior maxilla (premolar/molar).
  • Residual alveolar bone height ≤4 mm on preoperative CBCT.
  • Age ≥18 years.
  • Controlled systemic health.
  • Able to comply with procedures and follow up.
  • Good oral hygiene.
  • Signed written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled systemic disease.
  • Head/neck radiotherapy.
  • Bisphosphonate therapy >3 years.
  • Autoimmune disease affecting healing.
  • Pregnancy/lactation.
  • Active maxillary sinus pathology (sinusitis, cysts, polyps, tumours).
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day).
  • Severe bruxism.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bone Ring Technique (BRT)
Eligible patients with posterior maxillary atrophy (RBH ≤4 mm) will undergo a single surgical session. Preoperatively, CBCT will be performed. Under local anesthesia, the surgeon will harvest an autogenous bone ring from the chin (mandibular symphysis) using trephine burs. A lateral window will be created in the maxillary sinus wall using a straight handpiece with a diamond round bur. The sinus membrane will be elevated, and the bone ring will be placed into the sinus. A dental implant (ICX) will be inserted through the ring into the residual ridge. The defect will be filled with xenograft particles and covered with a collagen membrane. Sutures will be removed at 7-10 days. Patients will be followed for 6 months with clinical and CBCT evaluations.
Postup: Bone Ring Technique (BRT)
The Bone Ring Technique (BRT) is a one-stage surgical procedure that combines external maxillary sinus floor elevation with simultaneous dental implant placement. An autogenous bone ring is harvested from the mandibular symphysis using trephine burs. The sinus membrane is elevated via a lateral window approach created with a straight handpiece and diamond round bur. The bone ring is then placed into the sinus cavity, and a dental implant is inserted through the ring into the residual alveolar bone. The surgical site is augmented with xenograft particles and covered with a collagen membrane.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implant Stability Quotient (ISQ).
Časové okno: Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).
Measured by resonance frequency analysis with MEGA ISQ II (MegaGen, Korea), Four readings per implant (mesial, distal, buccal, lingual); mean value reported
Immediately after implant placement (baseline) and 6 months post_surgery (before prosthetic loading).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertical Bone Gain (mm)
Časové okno: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Distance from implant shoulder to highest point of elevated sinus floor; measured on coronal sections using Ez3D plus software
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Peri implant Bone Density (gray values)
Časové okno: at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
regions of interest: coronal, middle, apical thirds
at preoperative, 1 week post_surgery , 6 months post_surgery
Implant Survival & Success
Časové okno: 6 months post_surgery
Survival = implant in situ. Success = absence of mobility, persistent pain, peri implant radiolucency, suppuration; and crestal bone loss <1.5 mm on CBCT.
6 months post_surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Khaldoun Darwich, DDS MSc PhD, Damascus University Syria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-2026-OralMaxillofacial-01
  • DN-28102025-542 (Jiný identifikátor: Ethics committee, Damascus University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data that underlie the results reported in the publication, specifically: Implant Stability Quotient (ISQ) values, vertical bone gain measurements (mm), and peri-implant bone density values (Hounsfield-like units).

Beginning 6 months after publication of the primary results. Data will be available for a period of 3 years.

With Researchers who submit a methodologically sound research proposal to the principal investigator, To achieve the aims specified in the approved research proposal, particularly for individual participant data meta-analysis or secondary analyses of maxillary sinus augmentation techniques

Časový rámec sdílení IPD

Starting 6 months after publication of primary results for a period of 3 years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Requests for data access should be directed to the principal investigator (Adel Alassaf) via adel96.alassaf@damascusuniversity.edu.sy. Access will be granted to qualified researchers whose proposed use of the data has been approved by an independent review committee. Requesters will need to sign a Data Use Agreement (DUA) and ensure IRB approval or exemption for their proposed research.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit