- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07621263
Incidence of Invasive Aspergillosis and Its Relation to Galactomannan Clinical Outcomes
2026년 6월 15일 업데이트: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Incidence of Invasive Aspergillosis at Hospital H+ Querétaro and the Relationship Between Galactomannan and Clinical Outcomes
The goal of this observational study is to analyze the relationship between galactomannan index values and clinical outcomes , as well as to determine the annual and seasonal incidence of invasive aspergillosis in pediatric and adult patients with suspected or confirmed infection at Hospital H+ Querétaro.
The main questions it aims to answer are:
- Are high galactomannan levels significantly associated with adverse clinical outcomes, such as mortality and longer hospital stays, in immunocompromised patients?
- How does the incidence of invasive aspergillosis vary annually and seasonally between March 2022 and March 2026? Researchers will compare patients with high galactomannan levels against those with low or negative levels to see if this biomarker can be used as a reliable tool to predict patient outcomes.
The research team will:
- Collect and review clinical files of patients who had a galactomannan test from bronchoalveolar lavage samples.
- Record data on galactomannan levels, hospital stays, and patient recovery or complications.Identify risk factors and seasonal patterns of the infection.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 7600
- Hospital H+
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The study population comprises both pediatric and adult patients who sought medical care at Hospital H+ Querétaro and presented with either a clinical suspicion or a confirmed diagnosis of invasive aspergillosis.
Participants were identified through a review of hospital clinical records, specifically including those who underwent diagnostic evaluation by means of bronchoalveolar lavage during their hospitalization.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent galactomannan determination testing in bronchoalveolar lavage (BAL) samples
- Tests performed during the period from March 2022 to March 2026.
Exclusion Criteria:
- Patients with galactomannan tests performed outside the established period (March 2022 to March 2026).
- Galactomannan tests performed using serum samples.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Invasive Aspergillosis and Association of Galactomannan Index with Clinical Outcomes
기간: From March 2022 to March 2026
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An analysis to determine the annual and seasonal incidence of Invasive Aspergillosis (IA) , alongside a quantitative evaluation of how Galactomannan (GM) index values relate to clinical outcomes in patients.
The study will measure the association of GM levels with specific adverse endpoints, including patient mortality, length of hospital stay (estancia hospitalaria), intensive care unit (ICU) admission, and the development of clinical complications.
Additionally, it will compare these clinical outcomes between patients with elevated GM levels against those with low or negative levels to evaluate GM's utility as a prognostic marker.
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From March 2022 to March 2026
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEI2026-17/04/V1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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