- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07621263
Incidence of Invasive Aspergillosis and Its Relation to Galactomannan Clinical Outcomes
Incidence of Invasive Aspergillosis at Hospital H+ Querétaro and the Relationship Between Galactomannan and Clinical Outcomes
The goal of this observational study is to analyze the relationship between galactomannan index values and clinical outcomes , as well as to determine the annual and seasonal incidence of invasive aspergillosis in pediatric and adult patients with suspected or confirmed infection at Hospital H+ Querétaro.
The main questions it aims to answer are:
- Are high galactomannan levels significantly associated with adverse clinical outcomes, such as mortality and longer hospital stays, in immunocompromised patients?
- How does the incidence of invasive aspergillosis vary annually and seasonally between March 2022 and March 2026? Researchers will compare patients with high galactomannan levels against those with low or negative levels to see if this biomarker can be used as a reliable tool to predict patient outcomes.
The research team will:
- Collect and review clinical files of patients who had a galactomannan test from bronchoalveolar lavage samples.
- Record data on galactomannan levels, hospital stays, and patient recovery or complications.Identify risk factors and seasonal patterns of the infection.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, Messico, 7600
- Hospital H+
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent galactomannan determination testing in bronchoalveolar lavage (BAL) samples
- Tests performed during the period from March 2022 to March 2026.
Exclusion Criteria:
- Patients with galactomannan tests performed outside the established period (March 2022 to March 2026).
- Galactomannan tests performed using serum samples.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidence of Invasive Aspergillosis and Association of Galactomannan Index with Clinical Outcomes
Lasso di tempo: From March 2022 to March 2026
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An analysis to determine the annual and seasonal incidence of Invasive Aspergillosis (IA) , alongside a quantitative evaluation of how Galactomannan (GM) index values relate to clinical outcomes in patients.
The study will measure the association of GM levels with specific adverse endpoints, including patient mortality, length of hospital stay (estancia hospitalaria), intensive care unit (ICU) admission, and the development of clinical complications.
Additionally, it will compare these clinical outcomes between patients with elevated GM levels against those with low or negative levels to evaluate GM's utility as a prognostic marker.
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From March 2022 to March 2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI2026-17/04/V1
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