- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07621263
Incidence of Invasive Aspergillosis and Its Relation to Galactomannan Clinical Outcomes
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jose J Zaragoza, MD MSc, Hospital H+ Queretaro
Incidence of Invasive Aspergillosis at Hospital H+ Querétaro and the Relationship Between Galactomannan and Clinical Outcomes
The goal of this observational study is to analyze the relationship between galactomannan index values and clinical outcomes , as well as to determine the annual and seasonal incidence of invasive aspergillosis in pediatric and adult patients with suspected or confirmed infection at Hospital H+ Querétaro.
The main questions it aims to answer are:
- Are high galactomannan levels significantly associated with adverse clinical outcomes, such as mortality and longer hospital stays, in immunocompromised patients?
- How does the incidence of invasive aspergillosis vary annually and seasonally between March 2022 and March 2026? Researchers will compare patients with high galactomannan levels against those with low or negative levels to see if this biomarker can be used as a reliable tool to predict patient outcomes.
The research team will:
- Collect and review clinical files of patients who had a galactomannan test from bronchoalveolar lavage samples.
- Record data on galactomannan levels, hospital stays, and patient recovery or complications.Identify risk factors and seasonal patterns of the infection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, Meksiko, 7600
- Hospital H+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population comprises both pediatric and adult patients who sought medical care at Hospital H+ Querétaro and presented with either a clinical suspicion or a confirmed diagnosis of invasive aspergillosis.
Participants were identified through a review of hospital clinical records, specifically including those who underwent diagnostic evaluation by means of bronchoalveolar lavage during their hospitalization.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent galactomannan determination testing in bronchoalveolar lavage (BAL) samples
- Tests performed during the period from March 2022 to March 2026.
Exclusion Criteria:
- Patients with galactomannan tests performed outside the established period (March 2022 to March 2026).
- Galactomannan tests performed using serum samples.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Invasive Aspergillosis and Association of Galactomannan Index with Clinical Outcomes
Aikaikkuna: From March 2022 to March 2026
|
An analysis to determine the annual and seasonal incidence of Invasive Aspergillosis (IA) , alongside a quantitative evaluation of how Galactomannan (GM) index values relate to clinical outcomes in patients.
The study will measure the association of GM levels with specific adverse endpoints, including patient mortality, length of hospital stay (estancia hospitalaria), intensive care unit (ICU) admission, and the development of clinical complications.
Additionally, it will compare these clinical outcomes between patients with elevated GM levels against those with low or negative levels to evaluate GM's utility as a prognostic marker.
|
From March 2022 to March 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI2026-17/04/V1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .