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Developing a Virtual Reality-assisted Intervention for Emotion Regulation Difficulties in Psychosis (MANOEUVRE)

2026년 5월 28일 업데이트: King's College London

MANaging emOtions in Everyday Life Using Virtual REality (MANOEUVRE): Developing a VR-assisted Intervention for Emotion Regulation Difficulties in Psychosis

Supporting people with psychosis to manage their emotions using virtual reality

Many people who have experienced psychosis feel overwhelmed by their emotions. Emotions get in the way of doing what matters to them. They want support to manage emotions differently. There is evidence that people with psychosis find talking therapies that teach skills for managing emotions helpful. People said it helped them to understand and manage their emotions. However, they also wanted more help to apply skills they learned to their lives.

It is hard to help people to use therapy skills in real-life situations. Therapists cannot be present when the skills are needed. One solution is to use virtual reality (VR) to bridge the gap between the clinic and real-life. VR involves using a headset to see and hear a very life-like computer-generated simulation of everyday life situations. People with psychosis find VR therapies engaging and helpful. It can feel safer to try things out in VR.

Guided by the feedback of people with psychosis, this research will evaluate a novel therapy to help people with psychosis manage their emotions. Face-to- face therapy will be combined with VR so that people can practice emotion regulation skills safely with "live" coaching from a therapist. This should support people to use these skills when they need them.

Fifteen people with psychosis will be offered the therapy. Everyone will be asked what they think of it and complete questionnaires before and after therapy to see what impact it had on their lives.

A lived experience advisory group will support all aspects of the research process.

연구 개요

상세 설명

Background Many people with psychosis report difficulties understanding and managing their emotions (emotion regulation difficulties), yet evidence-based interventions are lacking. Brief interventions that teach emotion regulation skills show promise but service users report wanting additional support to apply what they have learned in therapy to their lives.

Aim: To test the initial feasibility and acceptability of a VR-assisted therapy (called MANaging emOtions in Everyday life Using Virtual REality; MANOEUVRE) for emotion regulation difficulties in psychosis

Methods A mixed methods case series will be undertaken. The study will recruit people with psychosis from NHS community care teams (in England). Assessments will be at baseline, post therapy and 3-month follow up. Feasibility and acceptability of a future trial will be assessed based on uptake/ recruitment, data completeness and qualitative feedback. Feasibility and assessment of the therapy will be assessed based on adherence, acceptability (sessional feedback ratings, qualitative interview feedback, side effect and satisfaction ratings), safety (adverse effects), implementation resources and fidelity.

Participants will complete measures of emotion regulation difficulties, adaptive emotion regulation skill use, psychological distress, personal recovery goal achievement and quality of life. To assess feasibility, individual-level changes will be calculated using the reliable change index to assess whether changes are more likely to reflect measurement error or actual clinical change. Group-level changes will be assessed using means and standard deviations and effect sizes (Cohen's d) with confidence intervals . A post therapy semi-structured interview will explore participants' experience of receiving MANOEUVRE.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Professor Dame Til Wykes
  • 전화번호: +44 20 7848 0596
  • 이메일: Til.Wkyes@kcl.ac.uk

연구 장소

    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Currently under the care of South London and Maudsley (SLaM) National Health Service (NHS) outpatient services.
  • Clinical diagnosis of psychosis (schizophrenia spectrum disorder) (as assessed by their clinical team)
  • Willing to have the interview audio recorded (if taking part in post therapy interview)
  • Willing and able to provide informed consent to participate in the study (as assessed by their clinical team)

Exclusion Criteria:

  • Clinical presentation (e.g., immediate serious risk to self) (as assessed by their clinical team)
  • History of photosensitive epilepsy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MANOEUVRE therapy
Virtual reality assisted psychological therapy for emotion regulation difficulties

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difficulties in Emotion Regulation Scale 16 item version (DERS-16)
기간: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Self reported emotion regulation difficulties
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DBT Ways of Coping Checklist - DBT Skills Subscale
기간: Pre therapy, immediately after therapy, follow up
Adaptive use of emotion regulation skills
Pre therapy, immediately after therapy, follow up
Clinical Outcomes in Routine Evaluation-10 item version (CORE-10)
기간: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Psychological distress
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Goal Attainment Scaling (GAS)
기간: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Personal recovery goal achievement
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Recovering Quality of Life (ReQoL-10)
기간: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Quality of life
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Professor Dame Til Wykes, King's College London
  • 연구 책임자: Professor Matteo Cella, King's College London
  • 수석 연구원: Dr Caroline Lawlor, King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Individual participant data that underlie the results after deidentification

IPD 공유 기간

After publication

IPD 공유 액세스 기준

The final anonymised study dataset will be available to other researchers at the end of the programme provided that does not compromise confidentiality.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정신병에 대한 임상 시험

MANOEUVRE therapy에 대한 임상 시험

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