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Developing a Virtual Reality-assisted Intervention for Emotion Regulation Difficulties in Psychosis (MANOEUVRE)

28. Mai 2026 aktualisiert von: King's College London

MANaging emOtions in Everyday Life Using Virtual REality (MANOEUVRE): Developing a VR-assisted Intervention for Emotion Regulation Difficulties in Psychosis

Supporting people with psychosis to manage their emotions using virtual reality

Many people who have experienced psychosis feel overwhelmed by their emotions. Emotions get in the way of doing what matters to them. They want support to manage emotions differently. There is evidence that people with psychosis find talking therapies that teach skills for managing emotions helpful. People said it helped them to understand and manage their emotions. However, they also wanted more help to apply skills they learned to their lives.

It is hard to help people to use therapy skills in real-life situations. Therapists cannot be present when the skills are needed. One solution is to use virtual reality (VR) to bridge the gap between the clinic and real-life. VR involves using a headset to see and hear a very life-like computer-generated simulation of everyday life situations. People with psychosis find VR therapies engaging and helpful. It can feel safer to try things out in VR.

Guided by the feedback of people with psychosis, this research will evaluate a novel therapy to help people with psychosis manage their emotions. Face-to- face therapy will be combined with VR so that people can practice emotion regulation skills safely with "live" coaching from a therapist. This should support people to use these skills when they need them.

Fifteen people with psychosis will be offered the therapy. Everyone will be asked what they think of it and complete questionnaires before and after therapy to see what impact it had on their lives.

A lived experience advisory group will support all aspects of the research process.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background Many people with psychosis report difficulties understanding and managing their emotions (emotion regulation difficulties), yet evidence-based interventions are lacking. Brief interventions that teach emotion regulation skills show promise but service users report wanting additional support to apply what they have learned in therapy to their lives.

Aim: To test the initial feasibility and acceptability of a VR-assisted therapy (called MANaging emOtions in Everyday life Using Virtual REality; MANOEUVRE) for emotion regulation difficulties in psychosis

Methods A mixed methods case series will be undertaken. The study will recruit people with psychosis from NHS community care teams (in England). Assessments will be at baseline, post therapy and 3-month follow up. Feasibility and acceptability of a future trial will be assessed based on uptake/ recruitment, data completeness and qualitative feedback. Feasibility and assessment of the therapy will be assessed based on adherence, acceptability (sessional feedback ratings, qualitative interview feedback, side effect and satisfaction ratings), safety (adverse effects), implementation resources and fidelity.

Participants will complete measures of emotion regulation difficulties, adaptive emotion regulation skill use, psychological distress, personal recovery goal achievement and quality of life. To assess feasibility, individual-level changes will be calculated using the reliable change index to assess whether changes are more likely to reflect measurement error or actual clinical change. Group-level changes will be assessed using means and standard deviations and effect sizes (Cohen's d) with confidence intervals . A post therapy semi-structured interview will explore participants' experience of receiving MANOEUVRE.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience (IoPPN), King's College London
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Currently under the care of South London and Maudsley (SLaM) National Health Service (NHS) outpatient services.
  • Clinical diagnosis of psychosis (schizophrenia spectrum disorder) (as assessed by their clinical team)
  • Willing to have the interview audio recorded (if taking part in post therapy interview)
  • Willing and able to provide informed consent to participate in the study (as assessed by their clinical team)

Exclusion Criteria:

  • Clinical presentation (e.g., immediate serious risk to self) (as assessed by their clinical team)
  • History of photosensitive epilepsy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MANOEUVRE therapy
Sonstiges: MANOEUVRE therapy
Virtual reality assisted psychological therapy for emotion regulation difficulties

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difficulties in Emotion Regulation Scale 16 item version (DERS-16)
Zeitfenster: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Self reported emotion regulation difficulties
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DBT Ways of Coping Checklist - DBT Skills Subscale
Zeitfenster: Pre therapy, immediately after therapy, follow up
Adaptive use of emotion regulation skills
Pre therapy, immediately after therapy, follow up
Clinical Outcomes in Routine Evaluation-10 item version (CORE-10)
Zeitfenster: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Psychological distress
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Goal Attainment Scaling (GAS)
Zeitfenster: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Personal recovery goal achievement
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Recovering Quality of Life (ReQoL-10)
Zeitfenster: Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up
Quality of life
Pre therapy, immediately after therapy, 3 month follow up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Professor Dame Til Wykes, King's College London
  • Studienleiter: Professor Matteo Cella, King's College London
  • Hauptermittler: Dr Caroline Lawlor, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIHR305247

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data that underlie the results after deidentification

IPD-Sharing-Zeitrahmen

After publication

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

The final anonymised study dataset will be available to other researchers at the end of the programme provided that does not compromise confidentiality.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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