Evaluation of 68Ga-PSMA PET-CT in the Initial Staging of Advanced Renal Cell Carcinomas - A Prospective, Multicentre, Open-label Study (REIN-TEP PSMA)
2026년 5월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kidney cancer in adults is the seventh leading cause of cancer-related death in France.
Early and accurate imaging of the primary tumour and the identification of metastatic sites are major prognostic factors that are crucial for determining the appropriate stage-specific treatment.
However, the diagnosis of sub-centimetre metastatic lymph nodes and occult metastatic lesions remains difficult with current imaging methods.
Recent publications have shown promising results for 68Ga-PSMA PET-CT in the detection of metastases from renal cell carcinoma (RCC).
It is therefore necessary to develop a new, more sensitive and specific imaging method to detect occult metastatic foci, enabling the earlier initiation of specific systemic or local treatment, and thereby improving survival in these patients or even achieving prolonged remission in oligometastatic cases Experience and acceptability of a new organisational model in primary care: participatory multi-professional health centres
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years, enrolled in a social security scheme.
- Signed informed consent form.
- Patient newly diagnosed with localised intermediate- or high-risk renal cell carcinoma (UISS prognostic system) or metastatic renal cancer (M1 according to TNM staging) with histological evidence (biopsy or surgical specimen).
- Recent conventional imaging work-up (dated no more than 1 month prior to the 68Ga-PSMA PET scan):
- Brain CT, chest and abdominal-pelvic CT with iodine injection, including arterial, portal and late phases;
- Bone scan (BS);
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women;
- History of another known progressive neoplasm within the past two years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TEP-TDM au 68Ga-PSMA
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
|
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
classification of the lesion as 'malignant' or 'benign'
기간: 1 month
|
The value of 68Ga-PSMA PET-CT will be determined by the number of patients for whom:
The 'malignant'/'benign' classification of the lesion is based on 68Ga-PSMA PET-CT and on the reference imaging, |
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-003760-47 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
study withdrawned
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .