Evaluation of 68Ga-PSMA PET-CT in the Initial Staging of Advanced Renal Cell Carcinomas - A Prospective, Multicentre, Open-label Study (REIN-TEP PSMA)
28. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kidney cancer in adults is the seventh leading cause of cancer-related death in France.
Early and accurate imaging of the primary tumour and the identification of metastatic sites are major prognostic factors that are crucial for determining the appropriate stage-specific treatment.
However, the diagnosis of sub-centimetre metastatic lymph nodes and occult metastatic lesions remains difficult with current imaging methods.
Recent publications have shown promising results for 68Ga-PSMA PET-CT in the detection of metastases from renal cell carcinoma (RCC).
It is therefore necessary to develop a new, more sensitive and specific imaging method to detect occult metastatic foci, enabling the earlier initiation of specific systemic or local treatment, and thereby improving survival in these patients or even achieving prolonged remission in oligometastatic cases Experience and acceptability of a new organisational model in primary care: participatory multi-professional health centres
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years, enrolled in a social security scheme.
- Signed informed consent form.
- Patient newly diagnosed with localised intermediate- or high-risk renal cell carcinoma (UISS prognostic system) or metastatic renal cancer (M1 according to TNM staging) with histological evidence (biopsy or surgical specimen).
- Recent conventional imaging work-up (dated no more than 1 month prior to the 68Ga-PSMA PET scan):
- Brain CT, chest and abdominal-pelvic CT with iodine injection, including arterial, portal and late phases;
- Bone scan (BS);
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women;
- History of another known progressive neoplasm within the past two years
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TEP-TDM au 68Ga-PSMA
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
|
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
classification of the lesion as 'malignant' or 'benign'
Tidsramme: 1 month
|
The value of 68Ga-PSMA PET-CT will be determined by the number of patients for whom:
The 'malignant'/'benign' classification of the lesion is based on 68Ga-PSMA PET-CT and on the reference imaging, |
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-003760-47 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
study withdrawned
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .