Evaluation of 68Ga-PSMA PET-CT in the Initial Staging of Advanced Renal Cell Carcinomas - A Prospective, Multicentre, Open-label Study (REIN-TEP PSMA)
28 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kidney cancer in adults is the seventh leading cause of cancer-related death in France.
Early and accurate imaging of the primary tumour and the identification of metastatic sites are major prognostic factors that are crucial for determining the appropriate stage-specific treatment.
However, the diagnosis of sub-centimetre metastatic lymph nodes and occult metastatic lesions remains difficult with current imaging methods.
Recent publications have shown promising results for 68Ga-PSMA PET-CT in the detection of metastases from renal cell carcinoma (RCC).
It is therefore necessary to develop a new, more sensitive and specific imaging method to detect occult metastatic foci, enabling the earlier initiation of specific systemic or local treatment, and thereby improving survival in these patients or even achieving prolonged remission in oligometastatic cases Experience and acceptability of a new organisational model in primary care: participatory multi-professional health centres
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years, enrolled in a social security scheme.
- Signed informed consent form.
- Patient newly diagnosed with localised intermediate- or high-risk renal cell carcinoma (UISS prognostic system) or metastatic renal cancer (M1 according to TNM staging) with histological evidence (biopsy or surgical specimen).
- Recent conventional imaging work-up (dated no more than 1 month prior to the 68Ga-PSMA PET scan):
- Brain CT, chest and abdominal-pelvic CT with iodine injection, including arterial, portal and late phases;
- Bone scan (BS);
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women;
- History of another known progressive neoplasm within the past two years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TEP-TDM au 68Ga-PSMA
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
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A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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classification of the lesion as 'malignant' or 'benign'
Lasso di tempo: 1 month
|
The value of 68Ga-PSMA PET-CT will be determined by the number of patients for whom:
The 'malignant'/'benign' classification of the lesion is based on 68Ga-PSMA PET-CT and on the reference imaging, |
1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-003760-47 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
study withdrawned
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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