Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of 68Ga-PSMA PET-CT in the Initial Staging of Advanced Renal Cell Carcinomas - A Prospective, Multicentre, Open-label Study (REIN-TEP PSMA)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Kidney cancer in adults is the seventh leading cause of cancer-related death in France. Early and accurate imaging of the primary tumour and the identification of metastatic sites are major prognostic factors that are crucial for determining the appropriate stage-specific treatment. However, the diagnosis of sub-centimetre metastatic lymph nodes and occult metastatic lesions remains difficult with current imaging methods. Recent publications have shown promising results for 68Ga-PSMA PET-CT in the detection of metastases from renal cell carcinoma (RCC). It is therefore necessary to develop a new, more sensitive and specific imaging method to detect occult metastatic foci, enabling the earlier initiation of specific systemic or local treatment, and thereby improving survival in these patients or even achieving prolonged remission in oligometastatic cases Experience and acceptability of a new organisational model in primary care: participatory multi-professional health centres

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years, enrolled in a social security scheme.
  • Signed informed consent form.
  • Patient newly diagnosed with localised intermediate- or high-risk renal cell carcinoma (UISS prognostic system) or metastatic renal cancer (M1 according to TNM staging) with histological evidence (biopsy or surgical specimen).
  • Recent conventional imaging work-up (dated no more than 1 month prior to the 68Ga-PSMA PET scan):
  • Brain CT, chest and abdominal-pelvic CT with iodine injection, including arterial, portal and late phases;
  • Bone scan (BS);

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • History of another known progressive neoplasm within the past two years

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TEP-TDM au 68Ga-PSMA
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations
Test diagnostyczny: 68Ga-PSMA PET-CT scan
A 68Ga-PSMA PET-CT scan will be performed on all patients newly diagnosed with advanced, clinically non-metastatic CRC who have passed the baseline examinations

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
classification of the lesion as 'malignant' or 'benign'
Ramy czasowe: 1 month

The value of 68Ga-PSMA PET-CT will be determined by the number of patients for whom:

  • at least one lesion classified as 'malignant' on PET is not visible or is classified as 'benign' on the reference imaging, or
  • at least one lesion classified as 'malignant' by the reference imaging is ruled out (classified as 'benign') on PET.

The 'malignant'/'benign' classification of the lesion is based on 68Ga-PSMA PET-CT and on the reference imaging,
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-003760-47 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

study withdrawned

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj