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Feasibility of Internet-based HIV Prevention Research

2026년 5월 29일 업데이트: Montefiore Medical Center
The study will use social media to recruit a diverse sample of people who self-report injecting drugs, assessing the feasibility of online assessments and participants' ability to perform at-home self-administered HIV testing. Participants will complete online questionnaires at baseline and will be mailed HIV testing kits that they will self-administer and mail to a central laboratory. Investigators will track completion of questionnaires and whether at-home self-administered HIV tests were completed and sent to the laboratory.

연구 개요

상세 설명

In the past decade, injection drug use (IDU) has been linked to rural and urban HIV outbreaks, increased hepatitis C virus (HCV) transmission, and skyrocketing overdose rates in the US. Internet-based mail delivery public health programs mail naloxone or other HIV prevention supplies where allowed by law. Recruiting people who inject drugs (PWID) for research has traditionally been done in person, and the feasibility of collecting data from those who are recruited via the internet is unknown. Thus, the study's objectives are to: (1) recruit a representative sample of people who inject drugs for internet-based HIV prevention research; and (2) test the feasibility of at-home HIV testing for people who inject drugs.

This study will use social media to recruit 500 PWID. Investigators will assess the feasibility of online assessments and PWID's ability to perform at-home self-administered HIV testing. Participants will complete online questionnaires at baseline and investigators will mail participants HIV testing kits that they will self-administer and mail to a central laboratory. No other supplies will be mailed to participants.

  1. Recruitment will occur through with study advertisements on social media platforms and websites (i.e., Reddit, Twitter, Facebook, Instagram).
  2. Participants who click on an advertisement or study link will be taken to a screening questionnaire and informed consent page programmed into Qualtrics.
  3. To help minimize potentially fraudulent participants, the program will use cookies to block multiple submissions from a given device. Study staff will also manually review all surveys flagged for suspicious responses using a pre- determined process, such as comparing responses from the same Internet Protocol (IP) addresses, and examining those from proxy-IP addresses.
  4. Participants who complete informed consent and the baseline questionnaire will provide an e-mail address (to receive compensation) and a physical address where an HIV testing kit could be mailed.
  5. The research team will mail participants an OraSure HIV-1 Oral Specimen Collection Device. A self-addressed and stamped envelope will be included with the collection kit. Participants will follow enclosed directions to collect oral-fluid samples and mail them to the study laboratory for analysis. Envelopes and samples will only be marked with a bar code and not with any other personal identifiers (e.g., name or address).
  6. Research staff will follow a defined protocol to deliver any positive HIV tests results.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10467

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • US residency
  • English or Spanish fluency
  • injection drug use (self-report, past 30 days)
  • basic reading comprehension

Exclusion Criteria:

  • HIV status known to be positive

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: At-home self-administered HIV testing
All participants will be mailed at-home self-administered HIV testing kits
Investigators will mail participants an OraSure HIV-1 Oral Specimen Collection Device. The kit will include a self-addressed and stamped envelope with the collection device. Participants will follow enclosed directions to collect oral-fluid samples and mail them to the study laboratory for analysis. Envelopes and samples will only be marked with a bar code and not with any other personal identifiers (e.g., name or address).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV test completion
기간: 12 months
This outcome will be the percentage of enrolled participants that have valid HIV testing results. The numerator will be the number of HIV test kits collected properly and sent to the laboratory for testing successfully. The denominator will be the total number of enrolled participants.
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Screening feasibility
기간: Baseline
This outcome will measure the percentage of potential participants who complete enrollment. The numerator will be the number of participants that complete screening questionnaires and provide informed consent. The denominator will be the total number of potential participants that click on study advertisement or link to the study.
Baseline
Feasibility of study procedures
기간: 12 months
This outcome will be the percentage of enrolled participants that complete baseline questionnaires and mail in HIV testing kits to the laboratory. The numerator will be the number of HIV test kits received at the laboratory and the denominator will be the total number of enrolled participants.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aaron Fox, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 29일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-14407
  • K24DA057873 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Data collected on injection drug use could include self-disclosure of illegal activity. Participant information will be kept confidential to protect privacy.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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