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Feasibility of Internet-based HIV Prevention Research

29 maggio 2026 aggiornato da: Montefiore Medical Center
The study will use social media to recruit a diverse sample of people who self-report injecting drugs, assessing the feasibility of online assessments and participants' ability to perform at-home self-administered HIV testing. Participants will complete online questionnaires at baseline and will be mailed HIV testing kits that they will self-administer and mail to a central laboratory. Investigators will track completion of questionnaires and whether at-home self-administered HIV tests were completed and sent to the laboratory.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In the past decade, injection drug use (IDU) has been linked to rural and urban HIV outbreaks, increased hepatitis C virus (HCV) transmission, and skyrocketing overdose rates in the US. Internet-based mail delivery public health programs mail naloxone or other HIV prevention supplies where allowed by law. Recruiting people who inject drugs (PWID) for research has traditionally been done in person, and the feasibility of collecting data from those who are recruited via the internet is unknown. Thus, the study's objectives are to: (1) recruit a representative sample of people who inject drugs for internet-based HIV prevention research; and (2) test the feasibility of at-home HIV testing for people who inject drugs.

This study will use social media to recruit 500 PWID. Investigators will assess the feasibility of online assessments and PWID's ability to perform at-home self-administered HIV testing. Participants will complete online questionnaires at baseline and investigators will mail participants HIV testing kits that they will self-administer and mail to a central laboratory. No other supplies will be mailed to participants.

  1. Recruitment will occur through with study advertisements on social media platforms and websites (i.e., Reddit, Twitter, Facebook, Instagram).
  2. Participants who click on an advertisement or study link will be taken to a screening questionnaire and informed consent page programmed into Qualtrics.
  3. To help minimize potentially fraudulent participants, the program will use cookies to block multiple submissions from a given device. Study staff will also manually review all surveys flagged for suspicious responses using a pre- determined process, such as comparing responses from the same Internet Protocol (IP) addresses, and examining those from proxy-IP addresses.
  4. Participants who complete informed consent and the baseline questionnaire will provide an e-mail address (to receive compensation) and a physical address where an HIV testing kit could be mailed.
  5. The research team will mail participants an OraSure HIV-1 Oral Specimen Collection Device. A self-addressed and stamped envelope will be included with the collection kit. Participants will follow enclosed directions to collect oral-fluid samples and mail them to the study laboratory for analysis. Envelopes and samples will only be marked with a bar code and not with any other personal identifiers (e.g., name or address).
  6. Research staff will follow a defined protocol to deliver any positive HIV tests results.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • US residency
  • English or Spanish fluency
  • injection drug use (self-report, past 30 days)
  • basic reading comprehension

Exclusion Criteria:

  • HIV status known to be positive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: At-home self-administered HIV testing
All participants will be mailed at-home self-administered HIV testing kits
Investigators will mail participants an OraSure HIV-1 Oral Specimen Collection Device. The kit will include a self-addressed and stamped envelope with the collection device. Participants will follow enclosed directions to collect oral-fluid samples and mail them to the study laboratory for analysis. Envelopes and samples will only be marked with a bar code and not with any other personal identifiers (e.g., name or address).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV test completion
Lasso di tempo: 12 months
This outcome will be the percentage of enrolled participants that have valid HIV testing results. The numerator will be the number of HIV test kits collected properly and sent to the laboratory for testing successfully. The denominator will be the total number of enrolled participants.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening feasibility
Lasso di tempo: Baseline
This outcome will measure the percentage of potential participants who complete enrollment. The numerator will be the number of participants that complete screening questionnaires and provide informed consent. The denominator will be the total number of potential participants that click on study advertisement or link to the study.
Baseline
Feasibility of study procedures
Lasso di tempo: 12 months
This outcome will be the percentage of enrolled participants that complete baseline questionnaires and mail in HIV testing kits to the laboratory. The numerator will be the number of HIV test kits received at the laboratory and the denominator will be the total number of enrolled participants.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron Fox, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

29 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-14407
  • K24DA057873 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data collected on injection drug use could include self-disclosure of illegal activity. Participant information will be kept confidential to protect privacy.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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