Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feasibility of Internet-based HIV Prevention Research

29. května 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
The study will use social media to recruit a diverse sample of people who self-report injecting drugs, assessing the feasibility of online assessments and participants' ability to perform at-home self-administered HIV testing. Participants will complete online questionnaires at baseline and will be mailed HIV testing kits that they will self-administer and mail to a central laboratory. Investigators will track completion of questionnaires and whether at-home self-administered HIV tests were completed and sent to the laboratory.

Přehled studie

Detailní popis

In the past decade, injection drug use (IDU) has been linked to rural and urban HIV outbreaks, increased hepatitis C virus (HCV) transmission, and skyrocketing overdose rates in the US. Internet-based mail delivery public health programs mail naloxone or other HIV prevention supplies where allowed by law. Recruiting people who inject drugs (PWID) for research has traditionally been done in person, and the feasibility of collecting data from those who are recruited via the internet is unknown. Thus, the study's objectives are to: (1) recruit a representative sample of people who inject drugs for internet-based HIV prevention research; and (2) test the feasibility of at-home HIV testing for people who inject drugs.

This study will use social media to recruit 500 PWID. Investigators will assess the feasibility of online assessments and PWID's ability to perform at-home self-administered HIV testing. Participants will complete online questionnaires at baseline and investigators will mail participants HIV testing kits that they will self-administer and mail to a central laboratory. No other supplies will be mailed to participants.

  1. Recruitment will occur through with study advertisements on social media platforms and websites (i.e., Reddit, Twitter, Facebook, Instagram).
  2. Participants who click on an advertisement or study link will be taken to a screening questionnaire and informed consent page programmed into Qualtrics.
  3. To help minimize potentially fraudulent participants, the program will use cookies to block multiple submissions from a given device. Study staff will also manually review all surveys flagged for suspicious responses using a pre- determined process, such as comparing responses from the same Internet Protocol (IP) addresses, and examining those from proxy-IP addresses.
  4. Participants who complete informed consent and the baseline questionnaire will provide an e-mail address (to receive compensation) and a physical address where an HIV testing kit could be mailed.
  5. The research team will mail participants an OraSure HIV-1 Oral Specimen Collection Device. A self-addressed and stamped envelope will be included with the collection kit. Participants will follow enclosed directions to collect oral-fluid samples and mail them to the study laboratory for analysis. Envelopes and samples will only be marked with a bar code and not with any other personal identifiers (e.g., name or address).
  6. Research staff will follow a defined protocol to deliver any positive HIV tests results.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • US residency
  • English or Spanish fluency
  • injection drug use (self-report, past 30 days)
  • basic reading comprehension

Exclusion Criteria:

  • HIV status known to be positive

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: At-home self-administered HIV testing
All participants will be mailed at-home self-administered HIV testing kits
Investigators will mail participants an OraSure HIV-1 Oral Specimen Collection Device. The kit will include a self-addressed and stamped envelope with the collection device. Participants will follow enclosed directions to collect oral-fluid samples and mail them to the study laboratory for analysis. Envelopes and samples will only be marked with a bar code and not with any other personal identifiers (e.g., name or address).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV test completion
Časové okno: 12 months
This outcome will be the percentage of enrolled participants that have valid HIV testing results. The numerator will be the number of HIV test kits collected properly and sent to the laboratory for testing successfully. The denominator will be the total number of enrolled participants.
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening feasibility
Časové okno: Baseline
This outcome will measure the percentage of potential participants who complete enrollment. The numerator will be the number of participants that complete screening questionnaires and provide informed consent. The denominator will be the total number of potential participants that click on study advertisement or link to the study.
Baseline
Feasibility of study procedures
Časové okno: 12 months
This outcome will be the percentage of enrolled participants that complete baseline questionnaires and mail in HIV testing kits to the laboratory. The numerator will be the number of HIV test kits received at the laboratory and the denominator will be the total number of enrolled participants.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Fox, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-14407
  • K24DA057873 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data collected on injection drug use could include self-disclosure of illegal activity. Participant information will be kept confidential to protect privacy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit