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Abdominal Ice Application After Cesarean Section (ICE-CS)

2026년 5월 29일 업데이트: Seval KILBASANLI, Nigde Omer Halisdemir University

Effect of Intermittent Abdominal Ice Application on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Elective Cesarean Section: A Randomized Controlled Study

Cesarean section is one of the most commonly performed surgical procedures worldwide, and effective postoperative pain control is important for maternal recovery and patient comfort. This randomized controlled study evaluated whether intermittent abdominal ice application after elective cesarean section could reduce postoperative pain and opioid consumption. Eighty patients undergoing cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned to receive either intermittent abdominal ice application in addition to standard multimodal analgesia or standard postoperative care alone. Postoperative pain scores, opioid consumption, patient satisfaction, and postoperative recovery outcomes were evaluated during the first 24 postoperative hours.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effects of intermittent abdominal ice application on postoperative pain and opioid consumption after elective cesarean section. Eighty patients undergoing elective cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned in a 1:1 ratio to either an ice application group or a control group. Patients in the intervention group received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard multimodal analgesia. The control group received standard postoperative multimodal analgesia alone.

Postoperative pain intensity was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at predefined postoperative time points during the first 24 hours. Secondary outcomes included tramadol consumption, morphine consumption, patient satisfaction, first analgesic request time, total postoperative pain burden assessed using area under the curve (AUC) analysis, and responder analysis. The study was approved by the local ethics committee, and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Niğde, 터키 (Türkiye), 51200
        • Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18-45 years American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II Singleton term pregnancy Elective cesarean section performed under spinal anesthesia Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) Written informed consent obtained before participation

Exclusion Criteria:

  • Emergency cesarean section Chronic pain disorders or chronic opioid use Allergy or contraindication to study medications Infection or skin lesion at the ice application site Psychiatric or neurological disorders affecting pain assessment Conversion to general anesthesia Refusal to participate in the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ice Group
Participants received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard postoperative multimodal analgesia.
절차: Abdominal Ice Application
Intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours.
다른 이름들:
  • 크라이오테라피
  • Cold Gel Pack Application
활성 비교기: Control Group
Participants received standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
다른: Standard Postoperative Care
Standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Pain Intensity Assessed Using the Numeric Rating Scale (NRS)
기간: During the first 24 postoperative hours
Postoperative pain intensity was evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at predefined postoperative time points during the first 24 postoperative hours.
During the first 24 postoperative hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Tramadol Consumption
기간: 24 postoperative hours
Total postoperative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours.
24 postoperative hours
Postoperative Morphine Consumption
기간: 24 postoperative hours
Total postoperative morphine consumption during the first 24 postoperative hours.
24 postoperative hours
Patient Satisfaction Scores
기간: 24 postoperative hours
Patient satisfaction with postoperative pain management assessed during the postoperative period.
24 postoperative hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nigde Omer Halisdemir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NOHU-CS-ICE-2022
  • 2022/33 (레지스트리 식별자: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available from the corresponding author upon reasonable request following publication.

IPD 공유 기간

Upon publication of the study

IPD 공유 액세스 기준

De-identified individual participant data (IPD) and study protocol-related documents will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal. Access will be granted for academic research purposes only after publication of the study. Requests should be directed to the corresponding author. Data will be shared in a secure electronic format after approval of the proposal and signing of a data-sharing agreement.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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