Abdominal Ice Application After Cesarean Section (ICE-CS)
29 mai 2026 mis à jour par: Seval KILBASANLI, Nigde Omer Halisdemir University
Effect of Intermittent Abdominal Ice Application on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Elective Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
Cesarean section is one of the most commonly performed surgical procedures worldwide, and effective postoperative pain control is important for maternal recovery and patient comfort.
This randomized controlled study evaluated whether intermittent abdominal ice application after elective cesarean section could reduce postoperative pain and opioid consumption.
Eighty patients undergoing cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned to receive either intermittent abdominal ice application in addition to standard multimodal analgesia or standard postoperative care alone.
Postoperative pain scores, opioid consumption, patient satisfaction, and postoperative recovery outcomes were evaluated during the first 24 postoperative hours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effects of intermittent abdominal ice application on postoperative pain and opioid consumption after elective cesarean section. Eighty patients undergoing elective cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned in a 1:1 ratio to either an ice application group or a control group. Patients in the intervention group received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard multimodal analgesia. The control group received standard postoperative multimodal analgesia alone.
Postoperative pain intensity was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at predefined postoperative time points during the first 24 hours. Secondary outcomes included tramadol consumption, morphine consumption, patient satisfaction, first analgesic request time, total postoperative pain burden assessed using area under the curve (AUC) analysis, and responder analysis. The study was approved by the local ethics committee, and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II Singleton term pregnancy Elective cesarean section performed under spinal anesthesia Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) Written informed consent obtained before participation
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section Chronic pain disorders or chronic opioid use Allergy or contraindication to study medications Infection or skin lesion at the ice application site Psychiatric or neurological disorders affecting pain assessment Conversion to general anesthesia Refusal to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ice Group
Participants received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard postoperative multimodal analgesia.
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Intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours.
Autres noms:
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Comparateur actif: Control Group
Participants received standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
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Standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Pain Intensity Assessed Using the Numeric Rating Scale (NRS)
Délai: During the first 24 postoperative hours
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Postoperative pain intensity was evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at predefined postoperative time points during the first 24 postoperative hours.
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During the first 24 postoperative hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Postoperative Tramadol Consumption
Délai: 24 postoperative hours
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Total postoperative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours.
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24 postoperative hours
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Postoperative Morphine Consumption
Délai: 24 postoperative hours
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Total postoperative morphine consumption during the first 24 postoperative hours.
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24 postoperative hours
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Patient Satisfaction Scores
Délai: 24 postoperative hours
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Patient satisfaction with postoperative pain management assessed during the postoperative period.
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24 postoperative hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Première publication (Réel)
4 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOHU-CS-ICE-2022
- 2022/33 (Identificateur de registre: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available from the corresponding author upon reasonable request following publication.
Délai de partage IPD
Upon publication of the study
Critères d'accès au partage IPD
De-identified individual participant data (IPD) and study protocol-related documents will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal.
Access will be granted for academic research purposes only after publication of the study.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared in a secure electronic format after approval of the proposal and signing of a data-sharing agreement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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