Abdominal Ice Application After Cesarean Section (ICE-CS)
29 de mayo de 2026 actualizado por: Seval KILBASANLI, Nigde Omer Halisdemir University
Effect of Intermittent Abdominal Ice Application on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Elective Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
Cesarean section is one of the most commonly performed surgical procedures worldwide, and effective postoperative pain control is important for maternal recovery and patient comfort.
This randomized controlled study evaluated whether intermittent abdominal ice application after elective cesarean section could reduce postoperative pain and opioid consumption.
Eighty patients undergoing cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned to receive either intermittent abdominal ice application in addition to standard multimodal analgesia or standard postoperative care alone.
Postoperative pain scores, opioid consumption, patient satisfaction, and postoperative recovery outcomes were evaluated during the first 24 postoperative hours.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effects of intermittent abdominal ice application on postoperative pain and opioid consumption after elective cesarean section. Eighty patients undergoing elective cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned in a 1:1 ratio to either an ice application group or a control group. Patients in the intervention group received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard multimodal analgesia. The control group received standard postoperative multimodal analgesia alone.
Postoperative pain intensity was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at predefined postoperative time points during the first 24 hours. Secondary outcomes included tramadol consumption, morphine consumption, patient satisfaction, first analgesic request time, total postoperative pain burden assessed using area under the curve (AUC) analysis, and responder analysis. The study was approved by the local ethics committee, and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Niğde, Turquía (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II Singleton term pregnancy Elective cesarean section performed under spinal anesthesia Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) Written informed consent obtained before participation
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section Chronic pain disorders or chronic opioid use Allergy or contraindication to study medications Infection or skin lesion at the ice application site Psychiatric or neurological disorders affecting pain assessment Conversion to general anesthesia Refusal to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ice Group
Participants received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard postoperative multimodal analgesia.
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Intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control Group
Participants received standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
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Standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Intensity Assessed Using the Numeric Rating Scale (NRS)
Periodo de tiempo: During the first 24 postoperative hours
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Postoperative pain intensity was evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at predefined postoperative time points during the first 24 postoperative hours.
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During the first 24 postoperative hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative Tramadol Consumption
Periodo de tiempo: 24 postoperative hours
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Total postoperative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours.
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24 postoperative hours
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Postoperative Morphine Consumption
Periodo de tiempo: 24 postoperative hours
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Total postoperative morphine consumption during the first 24 postoperative hours.
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24 postoperative hours
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Patient Satisfaction Scores
Periodo de tiempo: 24 postoperative hours
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Patient satisfaction with postoperative pain management assessed during the postoperative period.
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24 postoperative hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOHU-CS-ICE-2022
- 2022/33 (Identificador de registro: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available from the corresponding author upon reasonable request following publication.
Marco de tiempo para compartir IPD
Upon publication of the study
Criterios de acceso compartido de IPD
De-identified individual participant data (IPD) and study protocol-related documents will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal.
Access will be granted for academic research purposes only after publication of the study.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared in a secure electronic format after approval of the proposal and signing of a data-sharing agreement.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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