Abdominal Ice Application After Cesarean Section (ICE-CS)
29 de maio de 2026 atualizado por: Seval KILBASANLI, Nigde Omer Halisdemir University
Effect of Intermittent Abdominal Ice Application on Postoperative Pain and Opioid Consumption After Elective Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
Cesarean section is one of the most commonly performed surgical procedures worldwide, and effective postoperative pain control is important for maternal recovery and patient comfort.
This randomized controlled study evaluated whether intermittent abdominal ice application after elective cesarean section could reduce postoperative pain and opioid consumption.
Eighty patients undergoing cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned to receive either intermittent abdominal ice application in addition to standard multimodal analgesia or standard postoperative care alone.
Postoperative pain scores, opioid consumption, patient satisfaction, and postoperative recovery outcomes were evaluated during the first 24 postoperative hours.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This prospective randomized controlled study was conducted to evaluate the effects of intermittent abdominal ice application on postoperative pain and opioid consumption after elective cesarean section. Eighty patients undergoing elective cesarean delivery under spinal anesthesia were randomly assigned in a 1:1 ratio to either an ice application group or a control group. Patients in the intervention group received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard multimodal analgesia. The control group received standard postoperative multimodal analgesia alone.
Postoperative pain intensity was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS) at predefined postoperative time points during the first 24 hours. Secondary outcomes included tramadol consumption, morphine consumption, patient satisfaction, first analgesic request time, total postoperative pain burden assessed using area under the curve (AUC) analysis, and responder analysis. The study was approved by the local ethics committee, and written informed consent was obtained from all participants before enrollment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niğde, Turquia (Türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II Singleton term pregnancy Elective cesarean section performed under spinal anesthesia Ability to understand and use the Numeric Rating Scale (NRS) Written informed consent obtained before participation
Exclusion Criteria:
- Emergency cesarean section Chronic pain disorders or chronic opioid use Allergy or contraindication to study medications Infection or skin lesion at the ice application site Psychiatric or neurological disorders affecting pain assessment Conversion to general anesthesia Refusal to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ice Group
Participants received intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours in addition to standard postoperative multimodal analgesia.
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Intermittent abdominal ice application over the surgical incision area for 20-minute sessions every 2 hours during the first postoperative 12 hours.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Control Group
Participants received standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
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Standard postoperative multimodal analgesia without abdominal ice application.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Intensity Assessed Using the Numeric Rating Scale (NRS)
Prazo: During the first 24 postoperative hours
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Postoperative pain intensity was evaluated using the Numeric Rating Scale (NRS; 0-10) at predefined postoperative time points during the first 24 postoperative hours.
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During the first 24 postoperative hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Tramadol Consumption
Prazo: 24 postoperative hours
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Total postoperative tramadol consumption during the first 24 postoperative hours.
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24 postoperative hours
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Postoperative Morphine Consumption
Prazo: 24 postoperative hours
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Total postoperative morphine consumption during the first 24 postoperative hours.
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24 postoperative hours
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Patient Satisfaction Scores
Prazo: 24 postoperative hours
|
Patient satisfaction with postoperative pain management assessed during the postoperative period.
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24 postoperative hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOHU-CS-ICE-2022
- 2022/33 (Identificador de registro: Niğde Ömer Halisdemir University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be available from the corresponding author upon reasonable request following publication.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Upon publication of the study
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De-identified individual participant data (IPD) and study protocol-related documents will be available to researchers who provide a methodologically sound proposal.
Access will be granted for academic research purposes only after publication of the study.
Requests should be directed to the corresponding author.
Data will be shared in a secure electronic format after approval of the proposal and signing of a data-sharing agreement.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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