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Evaluating the Efficacy and Safety of AI Localization Models in Multidisciplinary Team Care for NSCLC

2026년 5월 31일 업데이트: Wen-zhao ZHONG

Evaluating the Efficacy and Safety of AI Localization Models in Multidisciplinary Team Care for NSCLC: a Prospective, Controlled Clinical Trial Protocol

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness and safety of a locally deployed artificial intelligence (AI) decision-support model in the multidisciplinary team (MDT) process for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).

The main questions it aims to answer :

What is the level of agreement between treatment recommendations generated by the AI model and those made by a traditional MDT? How often do clinicians modify their final treatment decision after reviewing the AI model's recommendation? Researchers will compare treatment plans from the traditional MDT (Arm 1), the AI model (Arm 2), and the clinician's final decision after reviewing the AI output (Arm 3) to assess consistency, decision modification rates, and clinical efficiency.

Participants will:

Have their clinical, imaging, and molecular data submitted to both the traditional MDT and the AI model for independent treatment recommendations Receive a final treatment plan determined by clinicians after reviewing both recommendations, with follow-up for safety and survival outcomes

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. MDT (Multidisciplinary Team) discussion deems a systemic treatment plan necessary;
  3. Complete clinical, imaging, and molecular pathological data.

Exclusion Criteria:

  1. Stage I patients;
  2. Diagnosed with a thoracic tumor other than NSCLC;
  3. Lack of detailed medical data, or missing data;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AI-Assisted Multidisciplinary Team Decision-Making for Non-Small Cell Lung Cancer
The impact of artificial intelligence on clinicians' treatment plans

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Consistency rate
기간: Baseline(MDT 1 Day)
Consistency rate between Option 1 and Option 2 (calculated using Kappa value). Consistency rate between Option 1 and Option 3 (decision modification rate).
Baseline(MDT 1 Day)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDT Discussion Process Time
기간: Baseline(MDT Day 1)
Time from start to end of multidisciplinary team (MDT) discussion, measured immediately after MDT end.
Baseline(MDT Day 1)
Quality of AI Recommendations
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated quality of AI recommendations using a Likert 5-point scale (1 = very poor, 5 = excellent).
Baseline(MDT Day 1)
Clinical Acceptability of AI
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated clinical acceptability of AI recommendations using a Likert 5-point scale (1 = unacceptable, 5 = fully acceptable).
Baseline(MDT Day 1)
MDT Discussion Efficiency
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated efficiency of MDT discussion process aided by AI using a Likert 5-point scale (1 = very inefficient, 5 = very efficient).
Baseline(MDT Day 1)
Process Convenience
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated convenience of the AI-integrated workflow using a Likert 5-point scale (1 = very inconvenient, 5 = very convenient).
Baseline(MDT Day 1)
Added Value to Clinical Decision
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated added value of AI to clinical decision-making using a Likert 5-point scale (1 = no added value, 5 = significant added value).
Baseline(MDT Day 1)
Learning and Training Value
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated learning and training value of AI system using a Likert 5-point scale (1 = no value, 5 = high value).
Baseline(MDT Day 1)
Overall Satisfaction
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated overall satisfaction with AI-assisted MDT using a Likert 5-point scale (1 = very dissatisfied, 5 = very satisfied).
Baseline(MDT Day 1)
Willingness to Use in Future
기간: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated willingness to use AI system in future clinical practice using a Likert 5-point scale (1 = definitely not willing, 5 = definitely willing).
Baseline(MDT Day 1)
Disease-Free Survival (DFS)
기간: 3 years
Time from treatment initiation to disease recurrence or death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
3 years
Progression-Free Survival (PFS)
기간: 3 years
Time from treatment initiation to disease progression or death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
3 years
Overall Survival (OS)
기간: 3 years
Time from treatment initiation to death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Patient information cannot be disclosed.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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