Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating the Efficacy and Safety of AI Localization Models in Multidisciplinary Team Care for NSCLC

31. května 2026 aktualizováno: Wen-zhao ZHONG

Evaluating the Efficacy and Safety of AI Localization Models in Multidisciplinary Team Care for NSCLC: a Prospective, Controlled Clinical Trial Protocol

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness and safety of a locally deployed artificial intelligence (AI) decision-support model in the multidisciplinary team (MDT) process for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).

The main questions it aims to answer :

What is the level of agreement between treatment recommendations generated by the AI model and those made by a traditional MDT? How often do clinicians modify their final treatment decision after reviewing the AI model's recommendation? Researchers will compare treatment plans from the traditional MDT (Arm 1), the AI model (Arm 2), and the clinician's final decision after reviewing the AI output (Arm 3) to assess consistency, decision modification rates, and clinical efficiency.

Participants will:

Have their clinical, imaging, and molecular data submitted to both the traditional MDT and the AI model for independent treatment recommendations Receive a final treatment plan determined by clinicians after reviewing both recommendations, with follow-up for safety and survival outcomes

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. MDT (Multidisciplinary Team) discussion deems a systemic treatment plan necessary;
  3. Complete clinical, imaging, and molecular pathological data.

Exclusion Criteria:

  1. Stage I patients;
  2. Diagnosed with a thoracic tumor other than NSCLC;
  3. Lack of detailed medical data, or missing data;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-Assisted Multidisciplinary Team Decision-Making for Non-Small Cell Lung Cancer
Diagnostický test: Treat Regimen
The impact of artificial intelligence on clinicians' treatment plans

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Consistency rate
Časové okno: Baseline(MDT 1 Day)
Consistency rate between Option 1 and Option 2 (calculated using Kappa value). Consistency rate between Option 1 and Option 3 (decision modification rate).
Baseline(MDT 1 Day)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDT Discussion Process Time
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Time from start to end of multidisciplinary team (MDT) discussion, measured immediately after MDT end.
Baseline(MDT Day 1)
Quality of AI Recommendations
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated quality of AI recommendations using a Likert 5-point scale (1 = very poor, 5 = excellent).
Baseline(MDT Day 1)
Clinical Acceptability of AI
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated clinical acceptability of AI recommendations using a Likert 5-point scale (1 = unacceptable, 5 = fully acceptable).
Baseline(MDT Day 1)
MDT Discussion Efficiency
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated efficiency of MDT discussion process aided by AI using a Likert 5-point scale (1 = very inefficient, 5 = very efficient).
Baseline(MDT Day 1)
Process Convenience
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated convenience of the AI-integrated workflow using a Likert 5-point scale (1 = very inconvenient, 5 = very convenient).
Baseline(MDT Day 1)
Added Value to Clinical Decision
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated added value of AI to clinical decision-making using a Likert 5-point scale (1 = no added value, 5 = significant added value).
Baseline(MDT Day 1)
Learning and Training Value
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated learning and training value of AI system using a Likert 5-point scale (1 = no value, 5 = high value).
Baseline(MDT Day 1)
Overall Satisfaction
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated overall satisfaction with AI-assisted MDT using a Likert 5-point scale (1 = very dissatisfied, 5 = very satisfied).
Baseline(MDT Day 1)
Willingness to Use in Future
Časové okno: Baseline(MDT Day 1)
Physician-rated willingness to use AI system in future clinical practice using a Likert 5-point scale (1 = definitely not willing, 5 = definitely willing).
Baseline(MDT Day 1)
Disease-Free Survival (DFS)
Časové okno: 3 years
Time from treatment initiation to disease recurrence or death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
3 years
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: 3 years
Time from treatment initiation to disease progression or death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
3 years
Overall Survival (OS)
Časové okno: 3 years
Time from treatment initiation to death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wen-zhao ZHONG

Spolupracovníci

Guangdong Provincial People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2025-1003-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Patient information cannot be disclosed.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Treat Regimen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit