Evaluating the Efficacy and Safety of AI Localization Models in Multidisciplinary Team Care for NSCLC
31 мая 2026 г. обновлено: Wen-zhao ZHONG
Evaluating the Efficacy and Safety of AI Localization Models in Multidisciplinary Team Care for NSCLC: a Prospective, Controlled Clinical Trial Protocol
The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness and safety of a locally deployed artificial intelligence (AI) decision-support model in the multidisciplinary team (MDT) process for patients with non-small cell lung cancer (NSCLC).
The main questions it aims to answer :
What is the level of agreement between treatment recommendations generated by the AI model and those made by a traditional MDT? How often do clinicians modify their final treatment decision after reviewing the AI model's recommendation? Researchers will compare treatment plans from the traditional MDT (Arm 1), the AI model (Arm 2), and the clinician's final decision after reviewing the AI output (Arm 3) to assess consistency, decision modification rates, and clinical efficiency.
Participants will:
Have their clinical, imaging, and molecular data submitted to both the traditional MDT and the AI model for independent treatment recommendations Receive a final treatment plan determined by clinicians after reviewing both recommendations, with follow-up for safety and survival outcomes
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: qing liang, Dr.
- Номер телефона: +86 17863321987
- Электронная почта: liangtsing99@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Wenzhao Zhong, Dr.
- Номер телефона: +8613609777314
- Электронная почта: 13609777314@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- MDT (Multidisciplinary Team) discussion deems a systemic treatment plan necessary;
- Complete clinical, imaging, and molecular pathological data.
Exclusion Criteria:
- Stage I patients;
- Diagnosed with a thoracic tumor other than NSCLC;
- Lack of detailed medical data, or missing data;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-Assisted Multidisciplinary Team Decision-Making for Non-Small Cell Lung Cancer
|
The impact of artificial intelligence on clinicians' treatment plans
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Consistency rate
Временное ограничение: Baseline(MDT 1 Day)
|
Consistency rate between Option 1 and Option 2 (calculated using Kappa value).
Consistency rate between Option 1 and Option 3 (decision modification rate).
|
Baseline(MDT 1 Day)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MDT Discussion Process Time
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Time from start to end of multidisciplinary team (MDT) discussion, measured immediately after MDT end.
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Quality of AI Recommendations
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated quality of AI recommendations using a Likert 5-point scale (1 = very poor, 5 = excellent).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Clinical Acceptability of AI
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated clinical acceptability of AI recommendations using a Likert 5-point scale (1 = unacceptable, 5 = fully acceptable).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
MDT Discussion Efficiency
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated efficiency of MDT discussion process aided by AI using a Likert 5-point scale (1 = very inefficient, 5 = very efficient).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Process Convenience
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated convenience of the AI-integrated workflow using a Likert 5-point scale (1 = very inconvenient, 5 = very convenient).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Added Value to Clinical Decision
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated added value of AI to clinical decision-making using a Likert 5-point scale (1 = no added value, 5 = significant added value).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Learning and Training Value
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated learning and training value of AI system using a Likert 5-point scale (1 = no value, 5 = high value).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Overall Satisfaction
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated overall satisfaction with AI-assisted MDT using a Likert 5-point scale (1 = very dissatisfied, 5 = very satisfied).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Willingness to Use in Future
Временное ограничение: Baseline(MDT Day 1)
|
Physician-rated willingness to use AI system in future clinical practice using a Likert 5-point scale (1 = definitely not willing, 5 = definitely willing).
|
Baseline(MDT Day 1)
|
|
Disease-Free Survival (DFS)
Временное ограничение: 3 years
|
Time from treatment initiation to disease recurrence or death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
|
3 years
|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Временное ограничение: 3 years
|
Time from treatment initiation to disease progression or death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
|
3 years
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: 3 years
|
Time from treatment initiation to death from any cause, assessed every 3-6 months during 2-3 years follow-up.
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pillay B, Wootten AC, Crowe H, Corcoran N, Tran B, Bowden P, Crowe J, Costello AJ. The impact of multidisciplinary team meetings on patient assessment, management and outcomes in oncology settings: A systematic review of the literature. Cancer Treat Rev. 2016 Jan;42:56-72. doi: 10.1016/j.ctrv.2015.11.007. Epub 2015 Nov 24.
- Kim JK, Chua ME, Li TG, Rickard M, Lorenzo AJ. Novel AI applications in systematic review: GPT-4 assisted data extraction, analysis, review of bias. BMJ Evid Based Med. 2025 Sep 22;30(5):313-322. doi: 10.1136/bmjebm-2024-113066.
- Wiegand TLT, Jung LB, Gudera JA, Schuhmacher LS, Moehrle P, Rischewski JF, Mehrzad P, Jeong S, Nguyen LH, Poeschla M, Velezmoro LI, Kruk L, Dimitriadis K, Koerte IK. Demographic inaccuracies and biases in the depiction of patients by artificial intelligence text-to-image generators. NPJ Digit Med. 2025 Jul 19;8(1):459. doi: 10.1038/s41746-025-01817-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2025-1003-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Patient information cannot be disclosed.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .