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Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections (ICARE)

2026년 6월 2일 업데이트: MSPU des 3 Provinces

Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections: a Randomized Pragmatic Intervention Trial

The project is a pragmatic approach to primary care. The main objective is to evaluate the impact of making a CRP measurement device available in primary care general practices on antibiotic prescribing for upper respiratory tract (URT) or lower respiratory tract (LRT) infections.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Franche-Comté
      • Champlitte, Franche-Comté, 프랑스, 70600
        • MSPU des 3 provinces

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients who have received information and given written consent
  • Patients of any age consulting a general practice with one or more of the following symptoms: fever, cough, arthralgias, myalgias, rhinorrhea;
  • Symptomatology evolving for more than 24 hours;
  • Symptoms associated with an upper respiratory tract infection such as otitis, angina, laryngitis, rhinopharyngitis, sinusitis; and/or a lower respiratory tract infection such as acute bronchitis, pneumonia, exacerbation of COPD (chronic obstructive pulmonary disease).

Exclusion Criteria:

These criteria correspond to factors making interpretation of the CRP value difficult:

  • Antibiotics taken in the 15 days prior to inclusion
  • Presence of one of the following signs of severity requiring immediate hospitalization:

Impairment of higher functions (altered consciousness) Sign of severity (Pas<90mmHg; HR>120/min; FR>30 cycles/min) Temperature <35 or >40°c Inhalation pneumonitis

  • Sepsis: organ dysfunction, FR>22cycles/min, PAS≤100 mmHg and Galsgow score ≤ 13(34)
  • Immediate hospitalization
  • Pregnancy
  • Burns
  • Heat stroke
  • Presenting with an associated serious pathology:
  • Associated neoplastic disease in progress
  • Severe liver failure
  • Ischemic or thromboembolic pathology
  • Traumatic pathology
  • Inflammatory rheumatism
  • Autoimmune disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TROD
The study involves equipping 70 physicians assigned to the experimental group with a TROD (a bedside rapid test)
진단 검사: Quick test
The 70 GPs in the intervention arm will be able to measure CRP levels by using the Quick read GO in patients with upper or lower respiratory tract infections
간섭 없음: Control
The intervention group consists of 70 physicians equipped with a TROD (a bedside rapid test), while the control group comprises 70 physicians without access to a TROD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Antibiotic dispensing rate
기간: through study completion, an average of 1 year
This calculated index is defined by the French health insurance scheme as the "number of antibiotic treatments per 100 patients aged 16 to 65 / attending physician". It is expressed as a percentage.
through study completion, an average of 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
antibiotics prescriptions in other unit of measure
기간: through study completion, an average of 1 year
defined daily doses delivered per 1000 patients in both groups (doctors with or whitout TROD)
through study completion, an average of 1 year
Factors influencing the modulation of antibiotic dispensing
기간: baseline and one year

factors may be influence the modulation of antibiotic dispensing:

  • age of physician in year (age group or average age)
  • physician gender, qualitative data (number of male gender or number of femal gender)
  • practitioner training supervisor or not, qualitative date "yes" or "not"
  • physician geographical location, qualitative data (rural or urban)
  • type of exercice, qualitative data (medical center or single exercice)
  • seasonal effect, comparison of various parameters according to the winter or summer period
  • volume of patients followed by years (number of patients treated by the general practitioner by year)
  • type of patients followed : number of patients with or without long-term illness followed by the GP, age (years) of patients followed by the GP, gender of patients (in number or percentage) followed by the GP
baseline and one year
Evolution of antibiotic dispensing in the daily delivered dose in both GP's groups (doctors with and without TROD)
기간: baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
temporal variability in the daily delivered dose of antibiotics prescriptions in both GP's groups (doctors with and without TROD)
baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
Complementary radiological and biological examinations
기간: one year
  • number of chest X-rays prescribed in both groups (doctors with and without TROD)
  • number of biological examinations (blood counts, CRP, ferritinemia, firinogen, urine cytobacteriological examination) prescribed in both groups (doctors with and without TROD);
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MSPU des 3 Provinces

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00747-36

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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