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Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections (ICARE)

2 de junho de 2026 atualizado por: MSPU des 3 Provinces

Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections: a Randomized Pragmatic Intervention Trial

The project is a pragmatic approach to primary care. The main objective is to evaluate the impact of making a CRP measurement device available in primary care general practices on antibiotic prescribing for upper respiratory tract (URT) or lower respiratory tract (LRT) infections.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Franche-Comté
      • Champlitte, Franche-Comté, França, 70600
        • MSPU des 3 provinces

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who have received information and given written consent
  • Patients of any age consulting a general practice with one or more of the following symptoms: fever, cough, arthralgias, myalgias, rhinorrhea;
  • Symptomatology evolving for more than 24 hours;
  • Symptoms associated with an upper respiratory tract infection such as otitis, angina, laryngitis, rhinopharyngitis, sinusitis; and/or a lower respiratory tract infection such as acute bronchitis, pneumonia, exacerbation of COPD (chronic obstructive pulmonary disease).

Exclusion Criteria:

These criteria correspond to factors making interpretation of the CRP value difficult:

  • Antibiotics taken in the 15 days prior to inclusion
  • Presence of one of the following signs of severity requiring immediate hospitalization:

Impairment of higher functions (altered consciousness) Sign of severity (Pas<90mmHg; HR>120/min; FR>30 cycles/min) Temperature <35 or >40°c Inhalation pneumonitis

  • Sepsis: organ dysfunction, FR>22cycles/min, PAS≤100 mmHg and Galsgow score ≤ 13(34)
  • Immediate hospitalization
  • Pregnancy
  • Burns
  • Heat stroke
  • Presenting with an associated serious pathology:
  • Associated neoplastic disease in progress
  • Severe liver failure
  • Ischemic or thromboembolic pathology
  • Traumatic pathology
  • Inflammatory rheumatism
  • Autoimmune disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TROD
The study involves equipping 70 physicians assigned to the experimental group with a TROD (a bedside rapid test)
Teste de diagnostico: Quick test
The 70 GPs in the intervention arm will be able to measure CRP levels by using the Quick read GO in patients with upper or lower respiratory tract infections
Sem intervenção: Control
The intervention group consists of 70 physicians equipped with a TROD (a bedside rapid test), while the control group comprises 70 physicians without access to a TROD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antibiotic dispensing rate
Prazo: through study completion, an average of 1 year
This calculated index is defined by the French health insurance scheme as the "number of antibiotic treatments per 100 patients aged 16 to 65 / attending physician". It is expressed as a percentage.
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
antibiotics prescriptions in other unit of measure
Prazo: through study completion, an average of 1 year
defined daily doses delivered per 1000 patients in both groups (doctors with or whitout TROD)
through study completion, an average of 1 year
Factors influencing the modulation of antibiotic dispensing
Prazo: baseline and one year

factors may be influence the modulation of antibiotic dispensing:

  • age of physician in year (age group or average age)
  • physician gender, qualitative data (number of male gender or number of femal gender)
  • practitioner training supervisor or not, qualitative date "yes" or "not"
  • physician geographical location, qualitative data (rural or urban)
  • type of exercice, qualitative data (medical center or single exercice)
  • seasonal effect, comparison of various parameters according to the winter or summer period
  • volume of patients followed by years (number of patients treated by the general practitioner by year)
  • type of patients followed : number of patients with or without long-term illness followed by the GP, age (years) of patients followed by the GP, gender of patients (in number or percentage) followed by the GP
baseline and one year
Evolution of antibiotic dispensing in the daily delivered dose in both GP's groups (doctors with and without TROD)
Prazo: baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
temporal variability in the daily delivered dose of antibiotics prescriptions in both GP's groups (doctors with and without TROD)
baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
Complementary radiological and biological examinations
Prazo: one year
  • number of chest X-rays prescribed in both groups (doctors with and without TROD)
  • number of biological examinations (blood counts, CRP, ferritinemia, firinogen, urine cytobacteriological examination) prescribed in both groups (doctors with and without TROD);
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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MSPU des 3 Provinces

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A00747-36

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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