- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07632651
Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections (ICARE)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: MSPU des 3 Provinces
Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections: a Randomized Pragmatic Intervention Trial
The project is a pragmatic approach to primary care.
The main objective is to evaluate the impact of making a CRP measurement device available in primary care general practices on antibiotic prescribing for upper respiratory tract (URT) or lower respiratory tract (LRT) infections.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Franche-Comté
-
Champlitte, Franche-Comté, Ranska, 70600
- MSPU des 3 provinces
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who have received information and given written consent
- Patients of any age consulting a general practice with one or more of the following symptoms: fever, cough, arthralgias, myalgias, rhinorrhea;
- Symptomatology evolving for more than 24 hours;
- Symptoms associated with an upper respiratory tract infection such as otitis, angina, laryngitis, rhinopharyngitis, sinusitis; and/or a lower respiratory tract infection such as acute bronchitis, pneumonia, exacerbation of COPD (chronic obstructive pulmonary disease).
Exclusion Criteria:
These criteria correspond to factors making interpretation of the CRP value difficult:
- Antibiotics taken in the 15 days prior to inclusion
- Presence of one of the following signs of severity requiring immediate hospitalization:
Impairment of higher functions (altered consciousness) Sign of severity (Pas<90mmHg; HR>120/min; FR>30 cycles/min) Temperature <35 or >40°c Inhalation pneumonitis
- Sepsis: organ dysfunction, FR>22cycles/min, PAS≤100 mmHg and Galsgow score ≤ 13(34)
- Immediate hospitalization
- Pregnancy
- Burns
- Heat stroke
- Presenting with an associated serious pathology:
- Associated neoplastic disease in progress
- Severe liver failure
- Ischemic or thromboembolic pathology
- Traumatic pathology
- Inflammatory rheumatism
- Autoimmune disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TROD
The study involves equipping 70 physicians assigned to the experimental group with a TROD (a bedside rapid test)
|
The 70 GPs in the intervention arm will be able to measure CRP levels by using the Quick read GO in patients with upper or lower respiratory tract infections
|
|
Ei väliintuloa: Control
The intervention group consists of 70 physicians equipped with a TROD (a bedside rapid test), while the control group comprises 70 physicians without access to a TROD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibiotic dispensing rate
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
This calculated index is defined by the French health insurance scheme as the "number of antibiotic treatments per 100 patients aged 16 to 65 / attending physician".
It is expressed as a percentage.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibiotics prescriptions in other unit of measure
Aikaikkuna: through study completion, an average of 1 year
|
defined daily doses delivered per 1000 patients in both groups (doctors with or whitout TROD)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Factors influencing the modulation of antibiotic dispensing
Aikaikkuna: baseline and one year
|
factors may be influence the modulation of antibiotic dispensing:
|
baseline and one year
|
|
Evolution of antibiotic dispensing in the daily delivered dose in both GP's groups (doctors with and without TROD)
Aikaikkuna: baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
|
temporal variability in the daily delivered dose of antibiotics prescriptions in both GP's groups (doctors with and without TROD)
|
baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
|
|
Complementary radiological and biological examinations
Aikaikkuna: one year
|
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00747-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .