Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections (ICARE)

2 июня 2026 г. обновлено: MSPU des 3 Provinces

Impact of C-reactive Protein Micromethod Testing in Primary Care on Antibiotics Delivery in Patients With Upper or Lower Respiratory Tract Infections: a Randomized Pragmatic Intervention Trial

The project is a pragmatic approach to primary care. The main objective is to evaluate the impact of making a CRP measurement device available in primary care general practices on antibiotic prescribing for upper respiratory tract (URT) or lower respiratory tract (LRT) infections.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Franche-Comté
      • Champlitte, Franche-Comté, Франция, 70600
        • MSPU des 3 provinces

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients who have received information and given written consent
  • Patients of any age consulting a general practice with one or more of the following symptoms: fever, cough, arthralgias, myalgias, rhinorrhea;
  • Symptomatology evolving for more than 24 hours;
  • Symptoms associated with an upper respiratory tract infection such as otitis, angina, laryngitis, rhinopharyngitis, sinusitis; and/or a lower respiratory tract infection such as acute bronchitis, pneumonia, exacerbation of COPD (chronic obstructive pulmonary disease).

Exclusion Criteria:

These criteria correspond to factors making interpretation of the CRP value difficult:

  • Antibiotics taken in the 15 days prior to inclusion
  • Presence of one of the following signs of severity requiring immediate hospitalization:

Impairment of higher functions (altered consciousness) Sign of severity (Pas<90mmHg; HR>120/min; FR>30 cycles/min) Temperature <35 or >40°c Inhalation pneumonitis

  • Sepsis: organ dysfunction, FR>22cycles/min, PAS≤100 mmHg and Galsgow score ≤ 13(34)
  • Immediate hospitalization
  • Pregnancy
  • Burns
  • Heat stroke
  • Presenting with an associated serious pathology:
  • Associated neoplastic disease in progress
  • Severe liver failure
  • Ischemic or thromboembolic pathology
  • Traumatic pathology
  • Inflammatory rheumatism
  • Autoimmune disease

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TROD
The study involves equipping 70 physicians assigned to the experimental group with a TROD (a bedside rapid test)
Диагностический тест: Quick test
The 70 GPs in the intervention arm will be able to measure CRP levels by using the Quick read GO in patients with upper or lower respiratory tract infections
Без вмешательства: Control
The intervention group consists of 70 physicians equipped with a TROD (a bedside rapid test), while the control group comprises 70 physicians without access to a TROD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Antibiotic dispensing rate
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
This calculated index is defined by the French health insurance scheme as the "number of antibiotic treatments per 100 patients aged 16 to 65 / attending physician". It is expressed as a percentage.
through study completion, an average of 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
antibiotics prescriptions in other unit of measure
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
defined daily doses delivered per 1000 patients in both groups (doctors with or whitout TROD)
through study completion, an average of 1 year
Factors influencing the modulation of antibiotic dispensing
Временное ограничение: baseline and one year

factors may be influence the modulation of antibiotic dispensing:

  • age of physician in year (age group or average age)
  • physician gender, qualitative data (number of male gender or number of femal gender)
  • practitioner training supervisor or not, qualitative date "yes" or "not"
  • physician geographical location, qualitative data (rural or urban)
  • type of exercice, qualitative data (medical center or single exercice)
  • seasonal effect, comparison of various parameters according to the winter or summer period
  • volume of patients followed by years (number of patients treated by the general practitioner by year)
  • type of patients followed : number of patients with or without long-term illness followed by the GP, age (years) of patients followed by the GP, gender of patients (in number or percentage) followed by the GP
baseline and one year
Evolution of antibiotic dispensing in the daily delivered dose in both GP's groups (doctors with and without TROD)
Временное ограничение: baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
temporal variability in the daily delivered dose of antibiotics prescriptions in both GP's groups (doctors with and without TROD)
baseline and 3 months, baseline and 6 months, baseline and 1 year, between winter and summer period
Complementary radiological and biological examinations
Временное ограничение: one year
  • number of chest X-rays prescribed in both groups (doctors with and without TROD)
  • number of biological examinations (blood counts, CRP, ferritinemia, firinogen, urine cytobacteriological examination) prescribed in both groups (doctors with and without TROD);
one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MSPU des 3 Provinces

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A00747-36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться