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Clinical Study of a New Treatment Model for Elderly Lung Cancer Patients

2026년 6월 2일 업데이트: Yang Fan, MD, Peking University People's Hospital

A Multicenter Clinical Study on a New Treatment Model Combining New Surgical Techniques, Perioperative Comprehensive Treatment, and Postoperative Rehabilitation for Elderly Patients With Lung Cancer

This multicenter prospective clinical study focuses on elderly patients with lung cancer. We will build a standardized clinical registry database, develop perioperative risk stratification and surgical early-warning models, optimize individualized surgical regimens, construct multidisciplinary perioperative comprehensive therapy, integrated Chinese-Western medicine full-cycle management and personalized postoperative rehabilitation systems, so as to form a whole-process optimized treatment model for elderly lung cancer.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

This project consists of six interconnected research components around the whole-cycle management of elderly patients with lung cancer:

  1. Construction of multicenter prospective cohort and clinical registry database for elderly lung cancer We will launch a prospective multicenter cohort study covering no less than 30 clinical centers and enrolling over 2000 elderly lung cancer patients to build a full-process clinical database. Core recorded indicators include comprehensive geriatric assessment, postoperative complications, overall survival, treatment-related adverse events and disease-free survival after recurrence.
  2. Development and external validation of prognostic risk stratification and surgical safety early-warning system Based on existing geriatric disease data, we integrate multi-dimensional data including comprehensive geriatric status, comorbidities, imaging, pathology and molecular biomarkers to construct and iteratively optimize predictive models for surgical safety and long-term prognosis. The established risk stratification and early-warning system will be further validated using prospective multicenter cohort data.
  3. Establishment and validation of optimized surgical strategy for elderly lung cancer By prospective multicenter clinical trial design, we compare long-term survival outcomes among radical resection, precision limited resection and palliative resection guided by preoperative risk stratification system, so as to formulate evidence-based optimized surgical selection framework for elderly early-stage lung cancer patients.
  4. Development and validation of standardized perioperative comprehensive treatment strategy Relying on previous perioperative research data, multidisciplinary team is organized to establish adaptive perioperative comprehensive treatment guided by clinical characteristics, gene variation status and minimal residual tumor monitoring; meanwhile, a unified evaluation standard system for this comprehensive treatment mode will be constructed and verified.
  5. Construction and validation of full-cycle collaborative management system combining traditional Chinese and western medicine We explore the evolution law of clinical symptom clusters and TCM deficiency syndrome across perioperative stages of elderly lung cancer, screen evidence-based traditional Chinese medicine intervention measures for different treatment phases, and establish and verify the full-cycle collaborative treatment system integrated western routine therapy and individualized Chinese herbal intervention.
  6. Development and verification of individualized postoperative adaptive rehabilitation model With physical function, psychological status and nutritional level as core evaluation indicators, multidisciplinary rehabilitation team is set up to tailor personalized rehabilitation protocols for postoperative elderly patients. Combined with remote real-time monitoring and instant intervention intelligent platform, a novel adaptive postoperative rehabilitation model is built and prospectively validated in clinical practice.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100044
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥65 years old
  2. Pathologically confirmed non-small cell lung cancer with clinical stage eligible for curative surgical resection
  3. Complete preoperative geriatric comprehensive assessment data available
  4. Capable of finishing planned surgery and long-term follow-up
  5. Voluntarily sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. History of other malignant tumors within recent 5 years
  2. Severe organic dysfunction of heart, liver, renal or respiratory system that cannot tolerate thoracic surgery
  3. Preoperative confirmed distant metastasis preventing radical resection
  4. Uncontrolled active severe infection or obvious coagulation disorders
  5. Severe psychiatric disorder or cognitive dysfunction failing to cooperate with treatment and follow-up
  6. Refuse random grouping and postoperative regular monitoring

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lobectomy Group
Patients receive standard lobectomy plus mediastinal lymph node sampling for early-stage non-small cell lung cancer, for elderly patients ≥65 years with T1N0M0 tumor. Postoperative standard perioperative management and regular follow-up are conducted.
절차: Pulmonary Lobectomy plus Mediastinal Lymph Node Sampling
Standard anatomical lobectomy combined with systematic mediastinal lymph node sampling for early-stage T1N0M0 non-small cell lung cancer in patients aged ≥65 years; postoperative stratified adaptive perioperative management guided by MRD and tumor biomarkers.
다른 이름들:
  • Standard Radical Lung Resection
실험적: Segmentectomy Group
Patients receive anatomic segmentectomy plus mediastinal lymph node sampling. All enrolled elderly patients are stratified by tumor size and preoperative geriatric risk score before randomization, followed by unified postoperative monitoring and adaptive perioperative treatment based on MRD and biomarker results.
절차: Pulmonary Segmentectomy plus Mediastinal Lymph Node Sampling
Curative segmentectomy with mediastinal lymph node sampling after preoperative comprehensive geriatric risk assessment (CGA, VES-13, ASA grading); postoperative personalized perioperative treatment stratified by postoperative minimal residual disease status.
다른 이름들:
  • Anatomic Sublobar Resection
실험적: Wedge Resection Group
Patients receive pulmonary wedge resection plus mediastinal lymph node sampling. After surgery, low-risk patients get de-escalated adaptive perioperative treatment guided by postoperative MRD surveillance, while high-risk patients receive individualized intensive comprehensive therapy.
절차: Pulmonary Wedge Resection plus Mediastinal Lymph Node Sampling
Wedge resection plus mediastinal lymph node sampling for eligible elderly early lung cancer patients; low-risk subjects receive de-escalated adaptive perioperative treatment, while high-risk patients receive intensified comprehensive therapy based on postoperative risk stratification.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall Survival (OS)
기간: Up to 5 years after surgical resection
The time from randomization to all-cause death, to compare long-term survival difference among lobectomy, segmentectomy and wedge resection groups in elderly early-stage lung cancer patients.
Up to 5 years after surgical resection

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative Major Complications Rate
기간: Within 90 days postoperatively
Incidence of grade ≥3 postoperative adverse complications within 90 days after surgery, comparing surgical safety across three resection strategies.
Within 90 days postoperatively

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Disease-Free Survival (DFS)
기간: Up to 5 years after surgery
Time from randomization to tumor recurrence or death; explore recurrence difference guided by postoperative MRD-based adaptive perioperative treatment.
Up to 5 years after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023ZD0501700

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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