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HIV Continuum of Care 전반에 걸쳐 트랜스젠더 및 기타 성별 소수자 청소년의 참여 평가

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

이 연구는 다음 설계 요소를 통합하는 혁신적인 다단계 혼합 방법 연구 설계를 사용합니다.

  • 순차적: ATN 039, ATN 086 및 ATN 106의 데이터를 사용하여 2차 데이터 분석을 수행하여 1차 데이터 수집을 위한 정성적 인터뷰 및 정량적 조사 도구 개발에 영향을 미쳤습니다.
  • 수렴 병렬: 연구 목표를 해결하기 위해 결합될 질적 및 양적 기본 데이터의 동시 수집 및 분석.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 궁극적인 목표는 HIV Continuum of Care에서 TGMY의 참여를 평가하는 것입니다. 이것은 ATN 네트워크의 모든 사이트를 참여시키고 HIV Continuum of Care 전반에 걸쳐 TGMY의 참여에 영향을 미치는 촉진제 및 장벽에 관한 내부 및 외부 소스 모두에서 데이터를 수집하는 변형적 다단계 혼합 방법 연구를 통해 달성될 것입니다. TGMY에 대한 HIV 관련 개입의 향후 개발을 안내할 경험적 및 이론적 모델이 생성될 것입니다(연구 팀이 동료 검토 문헌에 게시할 예정임). 또한 연구 결과는 HIV Continuum의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 포함을 촉진하기 위해 사회 생태학적 수준에 걸쳐 적용할 수 있는 구체적인 지침과 도구를 제공하는 보다 즉각적인 제공자 중심 권장 사항 및 멀티미디어 리소스로 변환될 것입니다. 케어. TGMY에 성별 확인 및 적절한 HIV 치료 제공을 지원하는 다학제 제공자 중심 자료의 제작은 중개 연구에 대한 많은 현대적 관점과 일치하며 AMTU 사이트 및 다른 곳에서 제공자의 능력에 즉각적인 영향을 미칠 것입니다. 전체 HIV Continuum of Care에서 TGMY에 대한 HIV 관련 치료.

연구 설계는 순차 설계(ATN 039 및 ATN 086/106의 2차 데이터 분석이 1차 데이터 수집 측정 개발에 영향을 미쳤음)와 수렴형 병렬 설계(질적 및 양적 1차 데이터 모두의 동시 수집 및 분석)의 요소를 통합합니다. 특정 목표를 해결하기 위해 결합됩니다. 이 디자인은 BST(Bioecological Systems Theory), 성별 확인 및 성별 소수자 스트레스에 대한 연구의 이론적 및 개념적 토대와 소외되고 소외된 인구의 요구를 발전시키는 데 초점을 두고 있기 때문에 혁신적인 혼합 방법 설계로 간주됩니다. 혼합 방법 연구는 일반적으로 두 가지 방법 중 하나만 사용하여 얻는 것보다 연구 문제에 대한 더 큰 통찰력을 얻기 위해 양적 및 질적 데이터 소스에서 파생된 데이터를 수집하고 분석하는 것을 포함합니다. 방법을 결합하면 단일 방법론에 내재된 한계와 편견이 여러 형태의 데이터 수집을 사용하여 줄어들 수 있습니다. 연구의 질적 단계에서는 문화 공유 그룹(즉, TGMY) 내의 사회문화적 행동, 언어, 역할 및 상호 작용을 이해하는 데 도움이 되는 현상학적 조사 접근 방식을 사용하고 질적 데이터와 양적 데이터의 삼각측량을 강화합니다. 데이터 소스 조합을 사용하여 받은 정보의 유효성.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado - The Children's Hospital of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's Hosp National Med Center
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University-Children's Hospital of Michigan
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hopsital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세 인구 그룹은 다음과 같습니다.

  1. TGMY(16-24세)는 현재 AMTU(Adolescent Medicine Trials Unit) 사이트 또는 다른 곳에서 HIV 치료를 받고 있습니다.
  2. TGMY(16-24세) HIV 감염자, HIV 감염자가 아닌 사람 또는 자신의 HIV 상태를 모르는 사람.
  3. AMTU 사이트 또는 AMTU 도시 내에서 TGMY를 서비스하는 다른 곳에서 TGMY와 협력하는 건강 관리 및 사회 서비스 제공자.

설명

포함 기준: 현재 HIV 치료를 받고 있는 청소년

등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 개인이 아래 나열된 기준을 충족해야 합니다.

  • 동의 전 6개월 동안 AMTU 또는 다른 곳에서 HIV 관련 서비스(예: 의료, 사회 복지, 사례 관리 등)를 한 번 이상 받은 경우
  • 태어날 때 지정된 성별로만 자신을 식별하지 않습니다(트랜스, 트랜스젠더, 트랜스 여성, 트랜스 남성, 남성, 여성, 성별 비순응자, 젠더퀴어 또는 현재 성별 정체성 및/또는 표현이 출생 시 지정된 성별과 일치)
  • HIV에 감염되었다고 자가 보고합니다.
  • 동의 시점을 포함하여 16-24세라고 스스로 보고합니다.
  • 서면 및 구어체 영어를 모두 이해하는 능력;
  • HIV Continuum of Care 전반에 걸쳐 서비스를 찾는 개인적 경험과 성소수자 정체성에 대한 심층적인 대면 질적 인터뷰에 참여할 의향이 있습니다.
  • HIV Continuum of Care 전반에 걸쳐 서비스를 찾는 개인적 경험과 성소수자 정체성에 대한 웹 기반 양적 설문조사에 참여할 의향이 있습니다. 그리고
  • 연구 참여에 적용 가능한 경우 서명된 정보에 입각한 동의서를 이해하고 제공할 의사가 있습니다.

제외 기준: 현재 HIV 치료를 받고 있는 청소년 등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 개인이 아래 나열된 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 현장 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 정신과적 상태;
  • 사이트 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 눈에 띄게 혼란스럽거나 눈에 띄게 정서적으로 불안정한 상태(예: 적극적인 환각, 자살, 살인 또는 폭력적인 행동을 나타냄)
  • 현장 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존;
  • 기지 인원의 견해에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병 그리고
  • 사이트 IRB는 부모의 허가가 필요하며 피험자는 18세 미만입니다.

포함 기준: 현재 치료를 받고 있지 않은 청소년 등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 개인은 아래 나열된 기준을 충족해야 합니다.

  • 동의 시점 이전 6개월 동안 AMTU 또는 다른 곳에서 HIV 관련 서비스(예: 의료, 사회 서비스, 사례 관리 등)를 받지 않았습니다.
  • 출생 시 지정된 성별로만 식별하지 않음(트랜스, 트랜스젠더, 트랜스 여성, 트랜스 남성, 여성, 남성, 성별 비순응자, 젠더퀴어 또는 현재 성별 정체성 및/또는 표현이 일치하지 않는 한 다른 성별로 식별할 수 있음) 출생 시 지정된 성별)
  • 동의 시점을 포함하여 16-24세라고 스스로 보고합니다.
  • 서면 및 구어체 영어를 모두 이해하는 능력;
  • HIV Continuum of Care 전반에 걸쳐 서비스를 찾는 개인적 경험과 성소수자 정체성에 대한 심층적인 대면 질적 인터뷰에 참여할 의향이 있습니다.
  • HIV Continuum of Care 전반에 걸쳐 서비스를 찾는 트랜스젠더 및 기타 성소수자 정체성과 개인적인 경험에 대한 웹 기반 정량적 설문조사에 참여할 의향이 있습니다. 그리고
  • 연구 참여에 대해 서명된 사전 동의서를 제공하려는 의지.

제외 기준: 현재 HIV 치료를 받고 있지 않은 청소년 등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 개인은 아래 나열된 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 현장 직원의 의견에 따라 실제 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 정신과적 상태;
  • 눈에 띄게 혼란스럽거나 눈에 띄게 정서적으로 불안정한 상태(예: 적극적인 환각, 자살, 살인 또는 폭력적인 행동을 보임), 사이트 직원의 의견으로는 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해합니다.
  • 현장 직원의 의견에 따라 진정한 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존;
  • 기지 인원의 견해에 따라 프로토콜 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 방해하고/하거나 프로토콜 목표를 방해하는 급성 질병 그리고
  • 사이트 IRB는 부모의 허가가 필요하며 피험자는 18세 미만입니다.

포함 기준: 건강 관리 및 사회 서비스 제공자

등록 자격이 있는 것으로 간주되려면 개인이 아래 나열된 기준을 충족해야 합니다.

  • 다음 범주 중 하나에 해당합니다. (1) 의료 제공자(의사, 간호사, 개업 간호사, 의사 보조); (2) 정신 건강 전문가(심리학자, 정신과 의사, 임상 사회 복지사, 상담사) (3) 케이스 매니저/케어 코디네이터; (4) HIV 테스트 카운셀러; (5) 또는 건강 교육자/봉사 활동가;
  • 14개의 AMTU 중 하나 또는 AMTU 도시 내의 다른 곳에서 서비스를 제공합니다. 그리고
  • 현재 TGMY와 직접 협력하거나 이전에 TGMY와 직접 협력했습니다.

제외 기준: 건강 관리 및 사회 서비스 제공자

제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HIV 관리의 TGMY
TGMY(16-24세)는 현재 AMTU(Adolescent Medicine Trials Unit) 사이트 또는 다른 곳에서 HIV 치료를 받고 있습니다.
TGMY HIV 관리 대상이 아님
TGMY(16-24세) HIV 감염자, HIV 감염자가 아닌 사람 또는 자신의 HIV 상태를 모르는 사람.
건강 관리 및 사회 서비스 제공자
AMTU 사이트 또는 AMTU 도시 내에서 TGMY를 서비스하는 다른 곳에서 TGMY와 협력하는 건강 관리 및 사회 서비스 제공자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TGMY with HIV in HIV Care의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 조력자의 유형
기간: 입장 방문
HIV 치료를 받고 있는 HIV와 함께 살고 있는 TGMY의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계(예방 및 검사, 진단, 치료와의 연결, 치료 참여, 치료 유지, ART 시작, ART 준수 및 바이러스 억제.
입장 방문
HIV 관리에서 HIV를 가진 TGMY의 관점에서 치료의 HIV 연속체의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 장벽의 유형
기간: 입장 방문
HIV 치료를 받고 있는 HIV와 함께 살고 있는 TGMY의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 사회 생태학적 장벽이 무엇인지 탐색하십시오: 예방 및 테스트, 진단, 치료와의 연계, 치료 참여, 치료 유지, ART 시작, ART 준수 및 바이러스 억제.
입장 방문
HIV Care가 아닌 TGMY의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 조력자의 유형
기간: 입장 방문
HIV 치료를 받고 있지 않은 TGMY의 관점에서(HIV에 걸린 사람, HIV에 걸리지 않은 사람, 자신의 HIV 상태를 모르는 사람 포함) 완전한 참여에 영향을 미치는 사회생태적 조력자가 존재하는지 탐색하십시오. HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY: 예방 및 검사, 진단, 치료와의 연결, 치료 참여, 치료 유지, ART 시작, ART 준수 및 바이러스 억제.
입장 방문
HIV Care가 아닌 TGMY의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 장벽 유형
기간: 입장 방문
HIV 치료를 받고 있지 않은 TGMY의 관점에서(HIV에 걸린 사람, HIV에 걸리지 않은 사람, 자신의 HIV 상태를 모르는 사람 포함) 완전한 참여에 영향을 미치는 사회생태학적 장벽이 무엇인지 탐색하십시오. HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY: 예방 및 검사, 진단, 치료와의 연결, 치료 참여, 치료 유지, ART 시작, ART 준수 및 바이러스 억제.
입장 방문
건강 관리 및 사회 서비스 제공자의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 촉진자의 유형
기간: 입장 방문
TGMY에 치료 및 지원 서비스를 제공하는 의료 및 사회 서비스 제공자의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 사회 생태학적 조력자가 무엇인지 탐색하십시오: 예방 및 검사, 진단 , 치료와의 연결, 치료 참여, 치료 유지, ART 시작, ART 준수 및 바이러스 억제.
입장 방문
의료 서비스 및 사회 서비스 제공자의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 장벽 유형
기간: 입장 방문
TGMY에 치료 및 지원 서비스를 제공하는 의료 및 사회 서비스 제공자의 관점에서 HIV Continuum of Care의 다양한 단계(예방 및 검사, 진단)에서 TGMY의 완전한 참여에 영향을 미치는 사회 생태학적 장벽이 무엇인지 탐색합니다. , 치료와의 연결, 치료 참여, 치료 유지, ART 시작, ART 준수 및 바이러스 억제.
입장 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Harper, PhD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATN 130

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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