Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Study of a New Treatment Model for Elderly Lung Cancer Patients

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yang Fan, MD, Peking University People's Hospital

A Multicenter Clinical Study on a New Treatment Model Combining New Surgical Techniques, Perioperative Comprehensive Treatment, and Postoperative Rehabilitation for Elderly Patients With Lung Cancer

This multicenter prospective clinical study focuses on elderly patients with lung cancer. We will build a standardized clinical registry database, develop perioperative risk stratification and surgical early-warning models, optimize individualized surgical regimens, construct multidisciplinary perioperative comprehensive therapy, integrated Chinese-Western medicine full-cycle management and personalized postoperative rehabilitation systems, so as to form a whole-process optimized treatment model for elderly lung cancer.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This project consists of six interconnected research components around the whole-cycle management of elderly patients with lung cancer:

  1. Construction of multicenter prospective cohort and clinical registry database for elderly lung cancer We will launch a prospective multicenter cohort study covering no less than 30 clinical centers and enrolling over 2000 elderly lung cancer patients to build a full-process clinical database. Core recorded indicators include comprehensive geriatric assessment, postoperative complications, overall survival, treatment-related adverse events and disease-free survival after recurrence.
  2. Development and external validation of prognostic risk stratification and surgical safety early-warning system Based on existing geriatric disease data, we integrate multi-dimensional data including comprehensive geriatric status, comorbidities, imaging, pathology and molecular biomarkers to construct and iteratively optimize predictive models for surgical safety and long-term prognosis. The established risk stratification and early-warning system will be further validated using prospective multicenter cohort data.
  3. Establishment and validation of optimized surgical strategy for elderly lung cancer By prospective multicenter clinical trial design, we compare long-term survival outcomes among radical resection, precision limited resection and palliative resection guided by preoperative risk stratification system, so as to formulate evidence-based optimized surgical selection framework for elderly early-stage lung cancer patients.
  4. Development and validation of standardized perioperative comprehensive treatment strategy Relying on previous perioperative research data, multidisciplinary team is organized to establish adaptive perioperative comprehensive treatment guided by clinical characteristics, gene variation status and minimal residual tumor monitoring; meanwhile, a unified evaluation standard system for this comprehensive treatment mode will be constructed and verified.
  5. Construction and validation of full-cycle collaborative management system combining traditional Chinese and western medicine We explore the evolution law of clinical symptom clusters and TCM deficiency syndrome across perioperative stages of elderly lung cancer, screen evidence-based traditional Chinese medicine intervention measures for different treatment phases, and establish and verify the full-cycle collaborative treatment system integrated western routine therapy and individualized Chinese herbal intervention.
  6. Development and verification of individualized postoperative adaptive rehabilitation model With physical function, psychological status and nutritional level as core evaluation indicators, multidisciplinary rehabilitation team is set up to tailor personalized rehabilitation protocols for postoperative elderly patients. Combined with remote real-time monitoring and instant intervention intelligent platform, a novel adaptive postoperative rehabilitation model is built and prospectively validated in clinical practice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥65 years old
  2. Pathologically confirmed non-small cell lung cancer with clinical stage eligible for curative surgical resection
  3. Complete preoperative geriatric comprehensive assessment data available
  4. Capable of finishing planned surgery and long-term follow-up
  5. Voluntarily sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. History of other malignant tumors within recent 5 years
  2. Severe organic dysfunction of heart, liver, renal or respiratory system that cannot tolerate thoracic surgery
  3. Preoperative confirmed distant metastasis preventing radical resection
  4. Uncontrolled active severe infection or obvious coagulation disorders
  5. Severe psychiatric disorder or cognitive dysfunction failing to cooperate with treatment and follow-up
  6. Refuse random grouping and postoperative regular monitoring

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lobectomy Group
Patients receive standard lobectomy plus mediastinal lymph node sampling for early-stage non-small cell lung cancer, for elderly patients ≥65 years with T1N0M0 tumor. Postoperative standard perioperative management and regular follow-up are conducted.
Procedura: Pulmonary Lobectomy plus Mediastinal Lymph Node Sampling
Standard anatomical lobectomy combined with systematic mediastinal lymph node sampling for early-stage T1N0M0 non-small cell lung cancer in patients aged ≥65 years; postoperative stratified adaptive perioperative management guided by MRD and tumor biomarkers.
Inne nazwy:
  • Standard Radical Lung Resection
Eksperymentalny: Segmentectomy Group
Patients receive anatomic segmentectomy plus mediastinal lymph node sampling. All enrolled elderly patients are stratified by tumor size and preoperative geriatric risk score before randomization, followed by unified postoperative monitoring and adaptive perioperative treatment based on MRD and biomarker results.
Procedura: Pulmonary Segmentectomy plus Mediastinal Lymph Node Sampling
Curative segmentectomy with mediastinal lymph node sampling after preoperative comprehensive geriatric risk assessment (CGA, VES-13, ASA grading); postoperative personalized perioperative treatment stratified by postoperative minimal residual disease status.
Inne nazwy:
  • Anatomic Sublobar Resection
Eksperymentalny: Wedge Resection Group
Patients receive pulmonary wedge resection plus mediastinal lymph node sampling. After surgery, low-risk patients get de-escalated adaptive perioperative treatment guided by postoperative MRD surveillance, while high-risk patients receive individualized intensive comprehensive therapy.
Procedura: Pulmonary Wedge Resection plus Mediastinal Lymph Node Sampling
Wedge resection plus mediastinal lymph node sampling for eligible elderly early lung cancer patients; low-risk subjects receive de-escalated adaptive perioperative treatment, while high-risk patients receive intensified comprehensive therapy based on postoperative risk stratification.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 5 years after surgical resection
The time from randomization to all-cause death, to compare long-term survival difference among lobectomy, segmentectomy and wedge resection groups in elderly early-stage lung cancer patients.
Up to 5 years after surgical resection

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Major Complications Rate
Ramy czasowe: Within 90 days postoperatively
Incidence of grade ≥3 postoperative adverse complications within 90 days after surgery, comparing surgical safety across three resection strategies.
Within 90 days postoperatively

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Disease-Free Survival (DFS)
Ramy czasowe: Up to 5 years after surgery
Time from randomization to tumor recurrence or death; explore recurrence difference guided by postoperative MRD-based adaptive perioperative treatment.
Up to 5 years after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023ZD0501700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj