- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07653191
Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization
2026년 6월 12일 업데이트: Gorkem Ulger, Adana City Training and Research Hospital
Evaluation of the Hemodynamic Resistance: Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization
The objective of this prospective study is to evaluate the hemodynamic impact of cervical conization on uterine artery blood flow by focusing on the Resistance Index (RI) as a direct indicator of distal vascular resistance.
The central hypothesis is predicated on the physiological principle that the surgical excision and subsequent sealing of terminal cervical branches during conization increases the distal vascular impedance (afterload) encountered by the main uterine artery.
Uterine artery Doppler RI measurements are performed preoperatively and at one month postoperatively to assess these alterations.
연구 개요
상세 설명
Eligible patients undergoing cervical conization are evaluated using transvaginal color Doppler sonography to examine alterations in bilateral uterine artery blood flow.
Sonographic examinations are standardized and conducted during the follicular phase of the menstrual cycle, both preoperatively and at the one-month postoperative follow-up visit.
Participant allocation to surgical modification groups is determined through a randomization process, where patients receive either hemostatic lateral sutures placed at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix or undergo the procedure without any lateral sutures.
Fresh pathology specimens are systematically weighed and measured for volume.
Postoperative changes in the right and left uterine artery Resistance Index (Delta RI) are analyzed to determine the independent effects of surgical techniques, specimen physical dimensions, and histopathological lesion severity on uterine hemodynamics.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Regularly menstruating female patients aged between 30 and 50 years.
- Definitive clinical indication for cervical conization based on abnormal cervical cytology, positive HPV screening, or colposcopy-guided biopsy findings.
Exclusion Criteria:
- Concomitant pelvic pathologies that could independently alter uterine artery blood flow or Doppler indices, such as uterine fibroids, ovarian cysts, endometriosis, pelvic inflammatory disease (PID), or hydrosalpinx.
- Acute postoperative bleeding complications.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Suture Group
Participants assigned to undergo cervical conization with the placement of hemostatic 1/0 absorbable polyglycolic acid sutures at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix for traction and immediate hemostasis.
|
Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal.
The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.
|
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활성 비교기: No Suture Group
Participants assigned to undergo the cervical conization procedure executed without the placement of any 3 and 9 o'clock cervical lateral sutures.
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Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal.
The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Uterine Artery Resistance Index (RI)
기간: Preoperatively and at 1 month postoperatively
|
Evaluation of bilateral uterine artery Doppler Resistance Index (RI) waveforms to measure modifications in downstream distal vascular resistance following microvascular occlusion.
|
Preoperatively and at 1 month postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gorkem Ulger, M.D., Niğde Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data collected during the study will not be made available to other researchers to protect participant confidentiality and comply with institutional privacy regulations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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