Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization

12. června 2026 aktualizováno: Gorkem Ulger, Adana City Training and Research Hospital

Evaluation of the Hemodynamic Resistance: Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization

The objective of this prospective study is to evaluate the hemodynamic impact of cervical conization on uterine artery blood flow by focusing on the Resistance Index (RI) as a direct indicator of distal vascular resistance. The central hypothesis is predicated on the physiological principle that the surgical excision and subsequent sealing of terminal cervical branches during conization increases the distal vascular impedance (afterload) encountered by the main uterine artery. Uterine artery Doppler RI measurements are performed preoperatively and at one month postoperatively to assess these alterations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Eligible patients undergoing cervical conization are evaluated using transvaginal color Doppler sonography to examine alterations in bilateral uterine artery blood flow. Sonographic examinations are standardized and conducted during the follicular phase of the menstrual cycle, both preoperatively and at the one-month postoperative follow-up visit. Participant allocation to surgical modification groups is determined through a randomization process, where patients receive either hemostatic lateral sutures placed at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix or undergo the procedure without any lateral sutures. Fresh pathology specimens are systematically weighed and measured for volume. Postoperative changes in the right and left uterine artery Resistance Index (Delta RI) are analyzed to determine the independent effects of surgical techniques, specimen physical dimensions, and histopathological lesion severity on uterine hemodynamics.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01230
        • Adana City Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Regularly menstruating female patients aged between 30 and 50 years.
  2. Definitive clinical indication for cervical conization based on abnormal cervical cytology, positive HPV screening, or colposcopy-guided biopsy findings.

Exclusion Criteria:

  1. Concomitant pelvic pathologies that could independently alter uterine artery blood flow or Doppler indices, such as uterine fibroids, ovarian cysts, endometriosis, pelvic inflammatory disease (PID), or hydrosalpinx.
  2. Acute postoperative bleeding complications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suture Group
Participants assigned to undergo cervical conization with the placement of hemostatic 1/0 absorbable polyglycolic acid sutures at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix for traction and immediate hemostasis.
Postup: Cervical Conization
Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal. The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.
Aktivní komparátor: No Suture Group
Participants assigned to undergo the cervical conization procedure executed without the placement of any 3 and 9 o'clock cervical lateral sutures.
Postup: Cervical Conization
Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal. The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Uterine Artery Resistance Index (RI)
Časové okno: Preoperatively and at 1 month postoperatively
Evaluation of bilateral uterine artery Doppler Resistance Index (RI) waveforms to measure modifications in downstream distal vascular resistance following microvascular occlusion.
Preoperatively and at 1 month postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adana City Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gorkem Ulger, M.D., Niğde Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data collected during the study will not be made available to other researchers to protect participant confidentiality and comply with institutional privacy regulations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální intraepiteliální neoplazie

Klinické studie na Cervical Conization

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit