Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization
12 juin 2026 mis à jour par: Gorkem Ulger, Adana City Training and Research Hospital
Evaluation of the Hemodynamic Resistance: Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization
The objective of this prospective study is to evaluate the hemodynamic impact of cervical conization on uterine artery blood flow by focusing on the Resistance Index (RI) as a direct indicator of distal vascular resistance.
The central hypothesis is predicated on the physiological principle that the surgical excision and subsequent sealing of terminal cervical branches during conization increases the distal vascular impedance (afterload) encountered by the main uterine artery.
Uterine artery Doppler RI measurements are performed preoperatively and at one month postoperatively to assess these alterations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Eligible patients undergoing cervical conization are evaluated using transvaginal color Doppler sonography to examine alterations in bilateral uterine artery blood flow.
Sonographic examinations are standardized and conducted during the follicular phase of the menstrual cycle, both preoperatively and at the one-month postoperative follow-up visit.
Participant allocation to surgical modification groups is determined through a randomization process, where patients receive either hemostatic lateral sutures placed at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix or undergo the procedure without any lateral sutures.
Fresh pathology specimens are systematically weighed and measured for volume.
Postoperative changes in the right and left uterine artery Resistance Index (Delta RI) are analyzed to determine the independent effects of surgical techniques, specimen physical dimensions, and histopathological lesion severity on uterine hemodynamics.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Adana, Turquie (Türkiye), 01230
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Regularly menstruating female patients aged between 30 and 50 years.
- Definitive clinical indication for cervical conization based on abnormal cervical cytology, positive HPV screening, or colposcopy-guided biopsy findings.
Exclusion Criteria:
- Concomitant pelvic pathologies that could independently alter uterine artery blood flow or Doppler indices, such as uterine fibroids, ovarian cysts, endometriosis, pelvic inflammatory disease (PID), or hydrosalpinx.
- Acute postoperative bleeding complications.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suture Group
Participants assigned to undergo cervical conization with the placement of hemostatic 1/0 absorbable polyglycolic acid sutures at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix for traction and immediate hemostasis.
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Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal.
The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.
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Comparateur actif: No Suture Group
Participants assigned to undergo the cervical conization procedure executed without the placement of any 3 and 9 o'clock cervical lateral sutures.
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Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal.
The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Uterine Artery Resistance Index (RI)
Délai: Preoperatively and at 1 month postoperatively
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Evaluation of bilateral uterine artery Doppler Resistance Index (RI) waveforms to measure modifications in downstream distal vascular resistance following microvascular occlusion.
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Preoperatively and at 1 month postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gorkem Ulger, M.D., Niğde Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Première publication (Réel)
17 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Conditions précancéreuses
- Maladies du col de l'utérus
- Complications de grossesse
- Dysplasie cervicale utérine
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Biopsie
- Cytodiagnostic
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Conisation
Autres numéros d'identification d'étude
- 189
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data collected during the study will not be made available to other researchers to protect participant confidentiality and comply with institutional privacy regulations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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