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Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization

12. Juni 2026 aktualisiert von: Gorkem Ulger, Adana City Training and Research Hospital

Evaluation of the Hemodynamic Resistance: Changes in Uterine Artery Resistance Index Following Cervical Conization

The objective of this prospective study is to evaluate the hemodynamic impact of cervical conization on uterine artery blood flow by focusing on the Resistance Index (RI) as a direct indicator of distal vascular resistance. The central hypothesis is predicated on the physiological principle that the surgical excision and subsequent sealing of terminal cervical branches during conization increases the distal vascular impedance (afterload) encountered by the main uterine artery. Uterine artery Doppler RI measurements are performed preoperatively and at one month postoperatively to assess these alterations.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eligible patients undergoing cervical conization are evaluated using transvaginal color Doppler sonography to examine alterations in bilateral uterine artery blood flow. Sonographic examinations are standardized and conducted during the follicular phase of the menstrual cycle, both preoperatively and at the one-month postoperative follow-up visit. Participant allocation to surgical modification groups is determined through a randomization process, where patients receive either hemostatic lateral sutures placed at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix or undergo the procedure without any lateral sutures. Fresh pathology specimens are systematically weighed and measured for volume. Postoperative changes in the right and left uterine artery Resistance Index (Delta RI) are analyzed to determine the independent effects of surgical techniques, specimen physical dimensions, and histopathological lesion severity on uterine hemodynamics.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01230
        • Adana City Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Regularly menstruating female patients aged between 30 and 50 years.
  2. Definitive clinical indication for cervical conization based on abnormal cervical cytology, positive HPV screening, or colposcopy-guided biopsy findings.

Exclusion Criteria:

  1. Concomitant pelvic pathologies that could independently alter uterine artery blood flow or Doppler indices, such as uterine fibroids, ovarian cysts, endometriosis, pelvic inflammatory disease (PID), or hydrosalpinx.
  2. Acute postoperative bleeding complications.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Suture Group
Participants assigned to undergo cervical conization with the placement of hemostatic 1/0 absorbable polyglycolic acid sutures at the 3 and 9 o'clock positions of the cervix for traction and immediate hemostasis.
Verfahren: Cervical Conization
Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal. The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.
Aktiver Komparator: No Suture Group
Participants assigned to undergo the cervical conization procedure executed without the placement of any 3 and 9 o'clock cervical lateral sutures.
Verfahren: Cervical Conization
Surgical excision of a symmetric cervical cone specimen surrounding the endocervical canal. The procedure is executed under general anesthesia using electrocautery via the Covidien Forcetriad energy platform with restricted power levels (Coagulation: 40 W, Cutting: 40 W) to minimize secondary thermal tissue damage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Uterine Artery Resistance Index (RI)
Zeitfenster: Preoperatively and at 1 month postoperatively
Evaluation of bilateral uterine artery Doppler Resistance Index (RI) waveforms to measure modifications in downstream distal vascular resistance following microvascular occlusion.
Preoperatively and at 1 month postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adana City Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gorkem Ulger, M.D., Niğde Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data collected during the study will not be made available to other researchers to protect participant confidentiality and comply with institutional privacy regulations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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