Determination of Blood Pressure Limit of Cerebral Autoregulation During Non-cardiac Surgery in Preterm Infants, Neonates and Term Infants: a Prospective Observational Study Using Near-infrared Spectroscopy Monitoring
This prospective observational study aims to determine the blood pressure range in which cerebral autoregulation is maintained in preterm neonates, preterm infants, term neonates, and term infants undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia. Cerebral autoregulation will be assessed using the cerebral oximetry index, calculated from mean arterial pressure and regional cerebral oxygen saturation measured by near-infrared spectroscopy.
A total of 160 patients, 40 in each age group, will be enrolled. The lower limit of autoregulation, optimal mean arterial pressure, and upper limit of autoregulation will be estimated for each patient and compared across age groups. The results may help support age-specific intraoperative blood pressure management in vulnerable pediatric patients.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia Expected duration of anesthesia of 60 minutes or longer
Patients who meet one of the following age criteria:
Preterm neonates: born at <37 weeks of gestation and ≤1 month of postnatal age Preterm infants: born at <37 weeks of gestation and 1-12 months of postnatal age Term neonates: born at ≥37 weeks of gestation and ≤1 month of postnatal age Term infants: born at ≥37 weeks of gestation and 1-12 months of postnatal age Written informed consent obtained from a parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of residual congenital heart disease
- Undergoing cardiac surgery
- Undergoing neurosurgery
- Presence of severe brain malformation
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Preterm neonates
born before 37 weeks' gestation, ≤1 month of age
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Preterm infants
born before 37 weeks' gestation, 1-12 months of age
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Term neonates
born at ≥37 weeks' gestation, ≤1 month of age
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Term infants
born at ≥37 weeks' gestation, 1-12 months of age
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Blood pressure limits of cerebral autoregulation
기간: From the start of cerebral oxygen saturation monitoring after arrival in the operating room until the end of general anesthesia, approximately 1 to 6 hours.
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From the start of cerebral oxygen saturation monitoring after arrival in the operating room until the end of general anesthesia, approximately 1 to 6 hours.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H2602-079-1717
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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