Determination of Blood Pressure Limit of Cerebral Autoregulation During Non-cardiac Surgery in Preterm Infants, Neonates and Term Infants: a Prospective Observational Study Using Near-infrared Spectroscopy Monitoring
This prospective observational study aims to determine the blood pressure range in which cerebral autoregulation is maintained in preterm neonates, preterm infants, term neonates, and term infants undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia. Cerebral autoregulation will be assessed using the cerebral oximetry index, calculated from mean arterial pressure and regional cerebral oxygen saturation measured by near-infrared spectroscopy.
A total of 160 patients, 40 in each age group, will be enrolled. The lower limit of autoregulation, optimal mean arterial pressure, and upper limit of autoregulation will be estimated for each patient and compared across age groups. The results may help support age-specific intraoperative blood pressure management in vulnerable pediatric patients.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia Expected duration of anesthesia of 60 minutes or longer
Patients who meet one of the following age criteria:
Preterm neonates: born at <37 weeks of gestation and ≤1 month of postnatal age Preterm infants: born at <37 weeks of gestation and 1-12 months of postnatal age Term neonates: born at ≥37 weeks of gestation and ≤1 month of postnatal age Term infants: born at ≥37 weeks of gestation and 1-12 months of postnatal age Written informed consent obtained from a parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of residual congenital heart disease
- Undergoing cardiac surgery
- Undergoing neurosurgery
- Presence of severe brain malformation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Preterm neonates
born before 37 weeks' gestation, ≤1 month of age
|
|
Preterm infants
born before 37 weeks' gestation, 1-12 months of age
|
|
Term neonates
born at ≥37 weeks' gestation, ≤1 month of age
|
|
Term infants
born at ≥37 weeks' gestation, 1-12 months of age
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Blood pressure limits of cerebral autoregulation
Ramy czasowe: From the start of cerebral oxygen saturation monitoring after arrival in the operating room until the end of general anesthesia, approximately 1 to 6 hours.
|
From the start of cerebral oxygen saturation monitoring after arrival in the operating room until the end of general anesthesia, approximately 1 to 6 hours.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2602-079-1717
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .