Determination of Blood Pressure Limit of Cerebral Autoregulation During Non-cardiac Surgery in Preterm Infants, Neonates and Term Infants: a Prospective Observational Study Using Near-infrared Spectroscopy Monitoring
This prospective observational study aims to determine the blood pressure range in which cerebral autoregulation is maintained in preterm neonates, preterm infants, term neonates, and term infants undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia. Cerebral autoregulation will be assessed using the cerebral oximetry index, calculated from mean arterial pressure and regional cerebral oxygen saturation measured by near-infrared spectroscopy.
A total of 160 patients, 40 in each age group, will be enrolled. The lower limit of autoregulation, optimal mean arterial pressure, and upper limit of autoregulation will be estimated for each patient and compared across age groups. The results may help support age-specific intraoperative blood pressure management in vulnerable pediatric patients.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Pediatric patients undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia Expected duration of anesthesia of 60 minutes or longer
Patients who meet one of the following age criteria:
Preterm neonates: born at <37 weeks of gestation and ≤1 month of postnatal age Preterm infants: born at <37 weeks of gestation and 1-12 months of postnatal age Term neonates: born at ≥37 weeks of gestation and ≤1 month of postnatal age Term infants: born at ≥37 weeks of gestation and 1-12 months of postnatal age Written informed consent obtained from a parent or legal guardian
Exclusion Criteria:
- Presence of residual congenital heart disease
- Undergoing cardiac surgery
- Undergoing neurosurgery
- Presence of severe brain malformation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Preterm neonates
born before 37 weeks' gestation, ≤1 month of age
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Preterm infants
born before 37 weeks' gestation, 1-12 months of age
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Term neonates
born at ≥37 weeks' gestation, ≤1 month of age
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Term infants
born at ≥37 weeks' gestation, 1-12 months of age
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Blood pressure limits of cerebral autoregulation
Lasso di tempo: From the start of cerebral oxygen saturation monitoring after arrival in the operating room until the end of general anesthesia, approximately 1 to 6 hours.
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From the start of cerebral oxygen saturation monitoring after arrival in the operating room until the end of general anesthesia, approximately 1 to 6 hours.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2602-079-1717
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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