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Peer Support Program for Improving Quality of Life Among Head and Neck Patients, Connecting Through Cancer Trial

2026년 7월 13일 업데이트: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Connecting Through Cancer: Feasibility of a Peer Support Program for Head and Neck Patients

This clinical trial tests whether a peer support program is feasible for head and neck cancer patients. Social support at the time of diagnosis has been shown to improve head and neck cancer quality of life before and after treatment. However, not all patients have a strong social support system. Recent research has shown that peer support programs have the potential to address unmet social support needs among cancer patients. These programs involve cancer survivors (peer mentors) providing emotional and informational support to cancer patients (mentees) earlier in their disease course. Peer support programs may also reduce caregiver burden by providing an additional source of support for the patient. A one-on-one peer support program may be feasible for patients with head and neck cancer and their caregivers.

연구 개요

상세 설명

Primary objective:

I. Examine the feasibility of a peer support program for head and neck cancer patients.

Secondary objective:

I. Collect qualitative and quantitative data on the utilization of the mentorship program.

Exploratory objective:

I. Descriptive analysis of mentee psychosocial wellbeing over time. II. Descriptive analysis of caregiver burden over time.

Outline:

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Alexandria Lichtl, MD
  • 전화번호: 5037061729
  • 이메일: lichtl@ohsu.edu

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Ryan J. Li, MD
          • 전화번호: 302-893-4959
          • 이메일: lry@ohsu.edu
        • 수석 연구원:
          • Ryan J. Li, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • MENTEE GROUP: Willingness to have mentor-mentee interactions with the mentor selected by Imerman Angels (documented as part of informed consent)
  • MENTEE GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • MENTEE GROUP: Diagnosed with head & neck cancer (all stages) and planning to receive, currently receiving or recently completed (within 12 months) active treatment OR in follow-up and reporting unmet social/support needs
  • MENTEE GROUP: English-speaker
  • MENTEE GROUP: Access to electronic device that can be used for communication
  • MENTEE GROUP: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score less than or equal to 2
  • CAREGIVER GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • CAREGIVER GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • CAREGIVER GROUP: Caregiver of patient diagnosed with head and neck cancer who is also enrolled in the study
  • CAREGIVER GROUP: English-speaker
  • CAREGIVER GROUP: Access to electronic device that can be used for communication

Exclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Mentee must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • MENTEE GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • MENTEE GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator
  • CAREGIVER GROUP: Caregivers must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • CAREGIVER GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • CAREGIVER GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Supportive Care (peer support program)

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Caregivers of enrolled mentees may also participate on an optional basis by completing study surveys; however, caregivers will not directly participate in the peer mentorship intervention.

보조 연구
보조 연구
Participate in peer support program
다른 이름들:
  • 지지 요법
  • 증상 관리
  • 치료, 지지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of mentees meeting with their mentor match at least once
기간: Up to 6 months
Will be reported with 95% asymptotic confidence interval.
Up to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Utilization of the mentorship program
기간: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for number of times the mentor and mentee have made contact.
Up to 6 months
Mentorship conversation topics
기간: Up to 6 months
Proportions of categories will be reported for topics discussed between mentor and mentee.
Up to 6 months
Rating scale for match
기간: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for rating scale for match (in terms of similar demographics and cancer experience). This will be on a 1-10 scale, with 10 being the most similar match.
Up to 6 months
Qualitative data on the benefits and challenges of the mentorship program
기간: Up to 6 months
A subset of mentees (estimated n=10-15) will complete structured exit interviews at 6 months. Interviews will explore perceived benefits, challenges, barriers to engagement, impact on decision-making, and recommendations for program improvement.
Up to 6 months
Satisfaction with peer mentor contacts
기간: Up to 6 months
Satisfaction will be measured using a survey that was used in a prior pilot study on a one-on-one cancer peer support program by Valanjow and Weis (2024). The survey contains 14 statements and mentees will be asked to rate how much they feel the statement applies. The scale ranges from 1-5 (1= not applicable and 5=fully applies). Mean and standard deviation of the Likert score will be reported for each item at each time point.
Up to 6 months
Demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not
기간: Up to 6 months
Descriptive univariate analysis to evaluate demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not.
Up to 6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mentee psychosocial well-being over time
기간: Up to 6 months
Mentees will complete short surveys analyzing coping, anxiety and depression at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months
Caregiver burden over time (optional)
기간: Up to 6 months
Caregivers will complete surveys on caregiver burden at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ryan J Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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