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Peer Support Program for Improving Quality of Life Among Head and Neck Patients, Connecting Through Cancer Trial

13 de julho de 2026 atualizado por: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Connecting Through Cancer: Feasibility of a Peer Support Program for Head and Neck Patients

This clinical trial tests whether a peer support program is feasible for head and neck cancer patients. Social support at the time of diagnosis has been shown to improve head and neck cancer quality of life before and after treatment. However, not all patients have a strong social support system. Recent research has shown that peer support programs have the potential to address unmet social support needs among cancer patients. These programs involve cancer survivors (peer mentors) providing emotional and informational support to cancer patients (mentees) earlier in their disease course. Peer support programs may also reduce caregiver burden by providing an additional source of support for the patient. A one-on-one peer support program may be feasible for patients with head and neck cancer and their caregivers.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Primary objective:

I. Examine the feasibility of a peer support program for head and neck cancer patients.

Secondary objective:

I. Collect qualitative and quantitative data on the utilization of the mentorship program.

Exploratory objective:

I. Descriptive analysis of mentee psychosocial wellbeing over time. II. Descriptive analysis of caregiver burden over time.

Outline:

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexandria Lichtl, MD
  • Número de telefone: 5037061729
  • E-mail: lichtl@ohsu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Contato:
          • Ryan J. Li, MD
          • Número de telefone: 302-893-4959
          • E-mail: lry@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Ryan J. Li, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • MENTEE GROUP: Willingness to have mentor-mentee interactions with the mentor selected by Imerman Angels (documented as part of informed consent)
  • MENTEE GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • MENTEE GROUP: Diagnosed with head & neck cancer (all stages) and planning to receive, currently receiving or recently completed (within 12 months) active treatment OR in follow-up and reporting unmet social/support needs
  • MENTEE GROUP: English-speaker
  • MENTEE GROUP: Access to electronic device that can be used for communication
  • MENTEE GROUP: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score less than or equal to 2
  • CAREGIVER GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • CAREGIVER GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • CAREGIVER GROUP: Caregiver of patient diagnosed with head and neck cancer who is also enrolled in the study
  • CAREGIVER GROUP: English-speaker
  • CAREGIVER GROUP: Access to electronic device that can be used for communication

Exclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Mentee must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • MENTEE GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • MENTEE GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator
  • CAREGIVER GROUP: Caregivers must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • CAREGIVER GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • CAREGIVER GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supportive Care (peer support program)

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Caregivers of enrolled mentees may also participate on an optional basis by completing study surveys; however, caregivers will not directly participate in the peer mentorship intervention.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Supportive Care
Participate in peer support program
Outros nomes:
  • Terapia de suporte
  • Gerenciamento de sintomas
  • Terapia, Suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of mentees meeting with their mentor match at least once
Prazo: Up to 6 months
Will be reported with 95% asymptotic confidence interval.
Up to 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilization of the mentorship program
Prazo: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for number of times the mentor and mentee have made contact.
Up to 6 months
Mentorship conversation topics
Prazo: Up to 6 months
Proportions of categories will be reported for topics discussed between mentor and mentee.
Up to 6 months
Rating scale for match
Prazo: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for rating scale for match (in terms of similar demographics and cancer experience). This will be on a 1-10 scale, with 10 being the most similar match.
Up to 6 months
Qualitative data on the benefits and challenges of the mentorship program
Prazo: Up to 6 months
A subset of mentees (estimated n=10-15) will complete structured exit interviews at 6 months. Interviews will explore perceived benefits, challenges, barriers to engagement, impact on decision-making, and recommendations for program improvement.
Up to 6 months
Satisfaction with peer mentor contacts
Prazo: Up to 6 months
Satisfaction will be measured using a survey that was used in a prior pilot study on a one-on-one cancer peer support program by Valanjow and Weis (2024). The survey contains 14 statements and mentees will be asked to rate how much they feel the statement applies. The scale ranges from 1-5 (1= not applicable and 5=fully applies). Mean and standard deviation of the Likert score will be reported for each item at each time point.
Up to 6 months
Demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not
Prazo: Up to 6 months
Descriptive univariate analysis to evaluate demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not.
Up to 6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mentee psychosocial well-being over time
Prazo: Up to 6 months
Mentees will complete short surveys analyzing coping, anxiety and depression at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months
Caregiver burden over time (optional)
Prazo: Up to 6 months
Caregivers will complete surveys on caregiver burden at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00029208 (Outro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2026-00407 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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