Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer Support Program for Improving Quality of Life Among Head and Neck Patients, Connecting Through Cancer Trial

13. července 2026 aktualizováno: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Connecting Through Cancer: Feasibility of a Peer Support Program for Head and Neck Patients

This clinical trial tests whether a peer support program is feasible for head and neck cancer patients. Social support at the time of diagnosis has been shown to improve head and neck cancer quality of life before and after treatment. However, not all patients have a strong social support system. Recent research has shown that peer support programs have the potential to address unmet social support needs among cancer patients. These programs involve cancer survivors (peer mentors) providing emotional and informational support to cancer patients (mentees) earlier in their disease course. Peer support programs may also reduce caregiver burden by providing an additional source of support for the patient. A one-on-one peer support program may be feasible for patients with head and neck cancer and their caregivers.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primary objective:

I. Examine the feasibility of a peer support program for head and neck cancer patients.

Secondary objective:

I. Collect qualitative and quantitative data on the utilization of the mentorship program.

Exploratory objective:

I. Descriptive analysis of mentee psychosocial wellbeing over time. II. Descriptive analysis of caregiver burden over time.

Outline:

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexandria Lichtl, MD
  • Telefonní číslo: 5037061729
  • E-mail: lichtl@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Ryan J. Li, MD
          • Telefonní číslo: 302-893-4959
          • E-mail: lry@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan J. Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • MENTEE GROUP: Willingness to have mentor-mentee interactions with the mentor selected by Imerman Angels (documented as part of informed consent)
  • MENTEE GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • MENTEE GROUP: Diagnosed with head & neck cancer (all stages) and planning to receive, currently receiving or recently completed (within 12 months) active treatment OR in follow-up and reporting unmet social/support needs
  • MENTEE GROUP: English-speaker
  • MENTEE GROUP: Access to electronic device that can be used for communication
  • MENTEE GROUP: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score less than or equal to 2
  • CAREGIVER GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • CAREGIVER GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • CAREGIVER GROUP: Caregiver of patient diagnosed with head and neck cancer who is also enrolled in the study
  • CAREGIVER GROUP: English-speaker
  • CAREGIVER GROUP: Access to electronic device that can be used for communication

Exclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Mentee must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • MENTEE GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • MENTEE GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator
  • CAREGIVER GROUP: Caregivers must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • CAREGIVER GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • CAREGIVER GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Supportive Care (peer support program)

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Caregivers of enrolled mentees may also participate on an optional basis by completing study surveys; however, caregivers will not directly participate in the peer mentorship intervention.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Supportive Care
Participate in peer support program
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie
  • Řízení symptomů
  • Terapie, podpůrná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of mentees meeting with their mentor match at least once
Časové okno: Up to 6 months
Will be reported with 95% asymptotic confidence interval.
Up to 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Utilization of the mentorship program
Časové okno: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for number of times the mentor and mentee have made contact.
Up to 6 months
Mentorship conversation topics
Časové okno: Up to 6 months
Proportions of categories will be reported for topics discussed between mentor and mentee.
Up to 6 months
Rating scale for match
Časové okno: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for rating scale for match (in terms of similar demographics and cancer experience). This will be on a 1-10 scale, with 10 being the most similar match.
Up to 6 months
Qualitative data on the benefits and challenges of the mentorship program
Časové okno: Up to 6 months
A subset of mentees (estimated n=10-15) will complete structured exit interviews at 6 months. Interviews will explore perceived benefits, challenges, barriers to engagement, impact on decision-making, and recommendations for program improvement.
Up to 6 months
Satisfaction with peer mentor contacts
Časové okno: Up to 6 months
Satisfaction will be measured using a survey that was used in a prior pilot study on a one-on-one cancer peer support program by Valanjow and Weis (2024). The survey contains 14 statements and mentees will be asked to rate how much they feel the statement applies. The scale ranges from 1-5 (1= not applicable and 5=fully applies). Mean and standard deviation of the Likert score will be reported for each item at each time point.
Up to 6 months
Demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not
Časové okno: Up to 6 months
Descriptive univariate analysis to evaluate demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not.
Up to 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mentee psychosocial well-being over time
Časové okno: Up to 6 months
Mentees will complete short surveys analyzing coping, anxiety and depression at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months
Caregiver burden over time (optional)
Časové okno: Up to 6 months
Caregivers will complete surveys on caregiver burden at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan J Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00029208 (Jiný identifikátor: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2026-00407 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit