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Peer Support Program for Improving Quality of Life Among Head and Neck Patients, Connecting Through Cancer Trial

13 luglio 2026 aggiornato da: Ryan Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Connecting Through Cancer: Feasibility of a Peer Support Program for Head and Neck Patients

This clinical trial tests whether a peer support program is feasible for head and neck cancer patients. Social support at the time of diagnosis has been shown to improve head and neck cancer quality of life before and after treatment. However, not all patients have a strong social support system. Recent research has shown that peer support programs have the potential to address unmet social support needs among cancer patients. These programs involve cancer survivors (peer mentors) providing emotional and informational support to cancer patients (mentees) earlier in their disease course. Peer support programs may also reduce caregiver burden by providing an additional source of support for the patient. A one-on-one peer support program may be feasible for patients with head and neck cancer and their caregivers.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Primary objective:

I. Examine the feasibility of a peer support program for head and neck cancer patients.

Secondary objective:

I. Collect qualitative and quantitative data on the utilization of the mentorship program.

Exploratory objective:

I. Descriptive analysis of mentee psychosocial wellbeing over time. II. Descriptive analysis of caregiver burden over time.

Outline:

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alexandria Lichtl, MD
  • Numero di telefono: 5037061729
  • Email: lichtl@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute
        • Contatto:
          • Ryan J. Li, MD
          • Numero di telefono: 302-893-4959
          • Email: lry@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Ryan J. Li, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • MENTEE GROUP: Willingness to have mentor-mentee interactions with the mentor selected by Imerman Angels (documented as part of informed consent)
  • MENTEE GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • MENTEE GROUP: Diagnosed with head & neck cancer (all stages) and planning to receive, currently receiving or recently completed (within 12 months) active treatment OR in follow-up and reporting unmet social/support needs
  • MENTEE GROUP: English-speaker
  • MENTEE GROUP: Access to electronic device that can be used for communication
  • MENTEE GROUP: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score less than or equal to 2
  • CAREGIVER GROUP: Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • CAREGIVER GROUP: Age 18 or older at the time of consent (upper age limit 89)
  • CAREGIVER GROUP: Caregiver of patient diagnosed with head and neck cancer who is also enrolled in the study
  • CAREGIVER GROUP: English-speaker
  • CAREGIVER GROUP: Access to electronic device that can be used for communication

Exclusion Criteria:

  • MENTEE GROUP: Mentee must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • MENTEE GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • MENTEE GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator
  • CAREGIVER GROUP: Caregivers must not be regularly engaging in other support programs at the start of the study intervention
  • CAREGIVER GROUP: Undergoing active professional treatment for cognitive or emotional difficulties or neurological deficits that preclude adherence to the study protocol
  • CAREGIVER GROUP: Any other social, emotional, or personal situation that will preclude adherence to the study protocol, at the discretion of the investigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (peer support program)

Patients ("mentees") participate in the peer support program by being matched with and meeting with a peer mentor, either virtually or in-person, during the study.

Caregivers of enrolled mentees may also participate on an optional basis by completing study surveys; however, caregivers will not directly participate in the peer mentorship intervention.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Supportive Care
Participate in peer support program
Altri nomi:
  • Terapia di supporto
  • Gestione dei sintomi
  • Terapia, supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of mentees meeting with their mentor match at least once
Lasso di tempo: Up to 6 months
Will be reported with 95% asymptotic confidence interval.
Up to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilization of the mentorship program
Lasso di tempo: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for number of times the mentor and mentee have made contact.
Up to 6 months
Mentorship conversation topics
Lasso di tempo: Up to 6 months
Proportions of categories will be reported for topics discussed between mentor and mentee.
Up to 6 months
Rating scale for match
Lasso di tempo: Up to 6 months
Mean and standard deviation will be reported for rating scale for match (in terms of similar demographics and cancer experience). This will be on a 1-10 scale, with 10 being the most similar match.
Up to 6 months
Qualitative data on the benefits and challenges of the mentorship program
Lasso di tempo: Up to 6 months
A subset of mentees (estimated n=10-15) will complete structured exit interviews at 6 months. Interviews will explore perceived benefits, challenges, barriers to engagement, impact on decision-making, and recommendations for program improvement.
Up to 6 months
Satisfaction with peer mentor contacts
Lasso di tempo: Up to 6 months
Satisfaction will be measured using a survey that was used in a prior pilot study on a one-on-one cancer peer support program by Valanjow and Weis (2024). The survey contains 14 statements and mentees will be asked to rate how much they feel the statement applies. The scale ranges from 1-5 (1= not applicable and 5=fully applies). Mean and standard deviation of the Likert score will be reported for each item at each time point.
Up to 6 months
Demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not
Lasso di tempo: Up to 6 months
Descriptive univariate analysis to evaluate demographic differences between matched mentees who meet with their mentor and those who do not.
Up to 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mentee psychosocial well-being over time
Lasso di tempo: Up to 6 months
Mentees will complete short surveys analyzing coping, anxiety and depression at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months
Caregiver burden over time (optional)
Lasso di tempo: Up to 6 months
Caregivers will complete surveys on caregiver burden at three different time points to track changes over time.
Up to 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan J Li, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00029208 (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2026-00407 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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