Vertical Facial Morphology and Occlusal Force Changes After Masseter Botulinum Toxin Injection in Bruxism
2026년 6월 23일 업데이트: Fatma Macit, Biruni University
Influence of Vertical Facial Morphology on Occlusal Force Changes After Masseter Botulinum Toxin Injection in Bruxism: A Prospective T-Scan Study
This study investigated whether the shape of the face affects how jaw muscles respond to botulinum toxin injections in people who grind their teeth (bruxism).
Participants were divided into two groups based on their facial structure: low-angle (shorter face height) and normal-angle.
Each participant received botulinum toxin type A injections into the masseter (jaw) muscle.
Bite force measurements were taken before and 15 days after the injection using the T-Scan computerized occlusal analysis system.
The study aimed to determine whether facial structure influences the early changes in bite force balance following the injection.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Confirmed bruxism diagnosis through self-report and clinical signs
- Full permanent dentition excluding third molars
- Angle Class I molar relationship
- No previous BTX-A injection within 6 months
- GoGn/SN angle between 18° and 38° on lateral cephalometric radiograph
Exclusion Criteria:
- Systemic neuromuscular disorders
- Known allergy to botulinum toxin or its excipients
- Pregnancy or breastfeeding
- Active infection at the injection site
- Concurrent use of medications known to interact with BTX-A
- History of orthognathic surgery or prior temporomandibular joint surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Masseter BTX-A Injection (Low-Angle and Normal-Angle Subgroups)
Patients with bruxism received bilateral masseter muscle injections of 25 units of botulinum toxin type A (Botox®, Allergan) per side.
T-Scan occlusal force measurements were performed at baseline (T0) and day 15 post-injection (T1).
Participants were stratified into low-angle and normal-angle subgroups based on GoGn/SN cephalometric angle.
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Botulinum toxin type A (Botox®, Allergan, Irvine, CA, USA) was injected bilaterally into the masseter muscle at a dose of 25 units per side (50 units total per patient).
Injections were performed by a single experienced clinician under sterile conditions using a 30-gauge needle.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Center of Force (CoF)
기간: Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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The Center of Force (CoF) represents the geometric center of the total occlusal force distribution, measured using the T-Scan Novus™ computerized occlusal analysis system (version 10.0.40;
Tekscan, Inc., South Boston, MA, USA).
CoF values closer to zero indicate greater bilateral occlusal balance.
Within-group changes (T0 to T1) and between-group differences were assessed and compared between low-angle (GoGn/SN < 26°) and normal-angle (GoGn/SN 26-38°) subgroups.
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Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Anterior and Posterior Force Percentage
기간: Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Anterior force percentage is defined as the combined occlusal force distribution of the anterior teeth, and posterior force percentage as the combined force distribution of the posterior teeth.
Both were measured using the T-Scan Novus™ system at baseline (T0) and day 15 post-injection (T1).
Within-group changes and between-group differences in anterior-posterior force distribution were evaluated and compared between low-angle and normal-angle subgroups.
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Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Esra Agaoğlu Mogul, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Biruni University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BiruniU-2026-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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Data are available from the corresponding author on reasonable request.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Botulinum Toxin Type A (BOTOX) Injection에 대한 임상 시험
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.모병