Vertical Facial Morphology and Occlusal Force Changes After Masseter Botulinum Toxin Injection in Bruxism
23 de junho de 2026 atualizado por: Fatma Macit, Biruni University
Influence of Vertical Facial Morphology on Occlusal Force Changes After Masseter Botulinum Toxin Injection in Bruxism: A Prospective T-Scan Study
This study investigated whether the shape of the face affects how jaw muscles respond to botulinum toxin injections in people who grind their teeth (bruxism).
Participants were divided into two groups based on their facial structure: low-angle (shorter face height) and normal-angle.
Each participant received botulinum toxin type A injections into the masseter (jaw) muscle.
Bite force measurements were taken before and 15 days after the injection using the T-Scan computerized occlusal analysis system.
The study aimed to determine whether facial structure influences the early changes in bite force balance following the injection.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Biruni University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Confirmed bruxism diagnosis through self-report and clinical signs
- Full permanent dentition excluding third molars
- Angle Class I molar relationship
- No previous BTX-A injection within 6 months
- GoGn/SN angle between 18° and 38° on lateral cephalometric radiograph
Exclusion Criteria:
- Systemic neuromuscular disorders
- Known allergy to botulinum toxin or its excipients
- Pregnancy or breastfeeding
- Active infection at the injection site
- Concurrent use of medications known to interact with BTX-A
- History of orthognathic surgery or prior temporomandibular joint surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Masseter BTX-A Injection (Low-Angle and Normal-Angle Subgroups)
Patients with bruxism received bilateral masseter muscle injections of 25 units of botulinum toxin type A (Botox®, Allergan) per side.
T-Scan occlusal force measurements were performed at baseline (T0) and day 15 post-injection (T1).
Participants were stratified into low-angle and normal-angle subgroups based on GoGn/SN cephalometric angle.
|
Botulinum toxin type A (Botox®, Allergan, Irvine, CA, USA) was injected bilaterally into the masseter muscle at a dose of 25 units per side (50 units total per patient).
Injections were performed by a single experienced clinician under sterile conditions using a 30-gauge needle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Center of Force (CoF)
Prazo: Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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The Center of Force (CoF) represents the geometric center of the total occlusal force distribution, measured using the T-Scan Novus™ computerized occlusal analysis system (version 10.0.40;
Tekscan, Inc., South Boston, MA, USA).
CoF values closer to zero indicate greater bilateral occlusal balance.
Within-group changes (T0 to T1) and between-group differences were assessed and compared between low-angle (GoGn/SN < 26°) and normal-angle (GoGn/SN 26-38°) subgroups.
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Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Anterior and Posterior Force Percentage
Prazo: Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Anterior force percentage is defined as the combined occlusal force distribution of the anterior teeth, and posterior force percentage as the combined force distribution of the posterior teeth.
Both were measured using the T-Scan Novus™ system at baseline (T0) and day 15 post-injection (T1).
Within-group changes and between-group differences in anterior-posterior force distribution were evaluated and compared between low-angle and normal-angle subgroups.
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Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Esra Agaoğlu Mogul, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Biruni University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Comportamento
- Hábitos
- Bruxismo
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidases
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Metaloproteases
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
Outros números de identificação do estudo
- BiruniU-2026-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared due to patient privacy and ethical restrictions.
Data are available from the corresponding author on reasonable request.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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