Vertical Facial Morphology and Occlusal Force Changes After Masseter Botulinum Toxin Injection in Bruxism
23 de junio de 2026 actualizado por: Fatma Macit, Biruni University
Influence of Vertical Facial Morphology on Occlusal Force Changes After Masseter Botulinum Toxin Injection in Bruxism: A Prospective T-Scan Study
This study investigated whether the shape of the face affects how jaw muscles respond to botulinum toxin injections in people who grind their teeth (bruxism).
Participants were divided into two groups based on their facial structure: low-angle (shorter face height) and normal-angle.
Each participant received botulinum toxin type A injections into the masseter (jaw) muscle.
Bite force measurements were taken before and 15 days after the injection using the T-Scan computerized occlusal analysis system.
The study aimed to determine whether facial structure influences the early changes in bite force balance following the injection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-40 years
- Confirmed bruxism diagnosis through self-report and clinical signs
- Full permanent dentition excluding third molars
- Angle Class I molar relationship
- No previous BTX-A injection within 6 months
- GoGn/SN angle between 18° and 38° on lateral cephalometric radiograph
Exclusion Criteria:
- Systemic neuromuscular disorders
- Known allergy to botulinum toxin or its excipients
- Pregnancy or breastfeeding
- Active infection at the injection site
- Concurrent use of medications known to interact with BTX-A
- History of orthognathic surgery or prior temporomandibular joint surgery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masseter BTX-A Injection (Low-Angle and Normal-Angle Subgroups)
Patients with bruxism received bilateral masseter muscle injections of 25 units of botulinum toxin type A (Botox®, Allergan) per side.
T-Scan occlusal force measurements were performed at baseline (T0) and day 15 post-injection (T1).
Participants were stratified into low-angle and normal-angle subgroups based on GoGn/SN cephalometric angle.
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Botulinum toxin type A (Botox®, Allergan, Irvine, CA, USA) was injected bilaterally into the masseter muscle at a dose of 25 units per side (50 units total per patient).
Injections were performed by a single experienced clinician under sterile conditions using a 30-gauge needle.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Center of Force (CoF)
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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The Center of Force (CoF) represents the geometric center of the total occlusal force distribution, measured using the T-Scan Novus™ computerized occlusal analysis system (version 10.0.40;
Tekscan, Inc., South Boston, MA, USA).
CoF values closer to zero indicate greater bilateral occlusal balance.
Within-group changes (T0 to T1) and between-group differences were assessed and compared between low-angle (GoGn/SN < 26°) and normal-angle (GoGn/SN 26-38°) subgroups.
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Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Anterior and Posterior Force Percentage
Periodo de tiempo: Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Anterior force percentage is defined as the combined occlusal force distribution of the anterior teeth, and posterior force percentage as the combined force distribution of the posterior teeth.
Both were measured using the T-Scan Novus™ system at baseline (T0) and day 15 post-injection (T1).
Within-group changes and between-group differences in anterior-posterior force distribution were evaluated and compared between low-angle and normal-angle subgroups.
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Baseline (T0) and day 15 post-injection (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Esra Agaoğlu Mogul, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Comportamiento
- Hábitos
- Bruxismo
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Factores biológicos
- Hidrolasas
- Enzimas
- Enzimas y coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidasas
- Endopeptidasas
- Hidrolasas peptídicas
- Metaloproteasas
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas botulínicas tipo A
Otros números de identificación del estudio
- BiruniU-2026-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared due to patient privacy and ethical restrictions.
Data are available from the corresponding author on reasonable request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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