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Effect of Two Different Cryotherapy Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain (NAOCL/EDTA)

2026년 6월 24일 업데이트: Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effect of Two Intracanal Cryotherapy Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis in Mandibular Molars: A Randomized Clinical Trial.

The aim of this study is to evaluate the effect of intracanal cryotreated (2-3°C) 2.5% sodium hypochlorite and Saline used throughout the procedure, compared with a room-temperature irrigation protocol with a final cryotreated saline flush or an entirely room temperature irrigation protocol, on postoperative pain in patients with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis in mandibular molars.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age between 20-40 years old.
  2. Systemically healthy patients (ASA I or II).

  3. Mature Mandibular molar teeth with :

    • Preoperative sharp pain and symptomatic apical periodontitis marked on NRS scale by reading not less than 6.
    • Absence or slight widening in the periodontal ligament (PDL).
    • Vital response of pulp tissue to cold pulp tester and (ethyl chloride spray).
    • Positive response to percussion test.
  4. Restorable teeth.
  5. Ability to complete the endodontic treatment in a single visit.
  6. Positive patient acceptance for participation in the trial. -----------------------------------------------------------------

Exclusion Criteria:

  1. Medically compromised patients (ASA III or IV)
  2. Patients who used NSAIDs in the 24 hours before treatment.
  3. Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment.
  4. Pregnant women.
  5. Patients reporting bruxism or clenching.

  6. Teeth associated with :

    • Acute periapical abscess and/or swelling.
    • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm.
    • Non-restorable teeth.
    • Immature Apex.
  7. Radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation, calcification.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control Arm
Full intracanal irrigation performed at room-temperature using 2.5% sodium hypochlorite solution, followed by saline, EDTA, and a final rinse with saline.
절차: Conventional Irrigation (CI)
Full intracanal irrigation performed at room-temperature using 2.5% sodium hypochlorite solution, followed by saline, EDTA, and a final rinse with saline.
실험적: Experimental Arm A
Full intracanal irrigation performed using 2.5% cold sodium hypochlorite solution (2-3°C) throughout the treatment procedure, followed by cold saline (2-3°C), EDTA, and a final rinse with cold saline (2-3°C).
절차: Full Cryotherapy Irrigation (FC)
Full intracanal irrigation performed using 2.5% cold sodium hypochlorite solution (2-3°C) throughout the treatment procedure, followed by cold saline (2-3°C), EDTA, and a final rinse with cold saline
실험적: Experimental Arm B
Full intracanal irrigation performed using 2.5% sodium hypochlorite solution at room temperature throughout the treatment procedure, followed by saline and EDTA at room temperature, and a final rinse with cryotreated saline (2-3°C).
절차: Final Flush Cryotherapy Irrigation (FFC)
Full intracanal irrigation performed using 2.5% sodium hypochlorite solution at room temperature throughout the treatment procedure, followed by saline and EDTA at room temperature, and a final rinse with cryotreated saline (2-3°C).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence and severity of postoperative pain
기간: From enrollment to the end of treatment at 3 days
Using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS) where the endpoints are the extremes of no pain and worst pain. Pain intensity was assigned into one of four pain categories: none (0); Mild (1-3); Moderate (4-6) and severe (7-10). Postoperative pain levels will be documented by the patients at 6, 12, 24, 48 and 72 hours postoperatively
From enrollment to the end of treatment at 3 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence and Number of analgesic intake
기간: From enrollment to the end of treatment at 3 days
In case of severe or persistent postoperative pain, the operator will permit the patient to take Ibuprofen (200 mg) not more than 6 hours apart. Patients will be instructed to record their analgesic consumption by counting the number of tablets taken in the course of 72 hours postoperatively.
From enrollment to the end of treatment at 3 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • cryotherapy in endodontic pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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