Effect of Two Different Cryotherapy Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain (NAOCL/EDTA)
24 de junio de 2026 actualizado por: Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University
Effect of Two Intracanal Cryotherapy Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis in Mandibular Molars: A Randomized Clinical Trial.
The aim of this study is to evaluate the effect of intracanal cryotreated (2-3°C) 2.5% sodium hypochlorite and Saline used throughout the procedure, compared with a room-temperature irrigation protocol with a final cryotreated saline flush or an entirely room temperature irrigation protocol, on postoperative pain in patients with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis in mandibular molars.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mahmoud Mohamed, M.S.C
- Número de teléfono: +201032504202
- Correo electrónico: ahmed-abdelrasol@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 20-40 years old.
- Systemically healthy patients (ASA I or II).
Mature Mandibular molar teeth with :
- Preoperative sharp pain and symptomatic apical periodontitis marked on NRS scale by reading not less than 6.
- Absence or slight widening in the periodontal ligament (PDL).
- Vital response of pulp tissue to cold pulp tester and (ethyl chloride spray).
- Positive response to percussion test.
- Restorable teeth.
- Ability to complete the endodontic treatment in a single visit.
- Positive patient acceptance for participation in the trial. -----------------------------------------------------------------
Exclusion Criteria:
- Medically compromised patients (ASA III or IV)
- Patients who used NSAIDs in the 24 hours before treatment.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment.
- Pregnant women.
- Patients reporting bruxism or clenching.
Teeth associated with :
- Acute periapical abscess and/or swelling.
- Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm.
- Non-restorable teeth.
- Immature Apex.
- Radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation, calcification.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control Arm
Full intracanal irrigation performed at room-temperature using 2.5% sodium hypochlorite solution, followed by saline, EDTA, and a final rinse with saline.
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Full intracanal irrigation performed at room-temperature using 2.5% sodium hypochlorite solution, followed by saline, EDTA, and a final rinse with saline.
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Experimental: Experimental Arm A
Full intracanal irrigation performed using 2.5% cold sodium hypochlorite solution (2-3°C) throughout the treatment procedure, followed by cold saline (2-3°C), EDTA, and a final rinse with cold saline (2-3°C).
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Full intracanal irrigation performed using 2.5% cold sodium hypochlorite solution (2-3°C) throughout the treatment procedure, followed by cold saline (2-3°C), EDTA, and a final rinse with cold saline
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Experimental: Experimental Arm B
Full intracanal irrigation performed using 2.5% sodium hypochlorite solution at room temperature throughout the treatment procedure, followed by saline and EDTA at room temperature, and a final rinse with cryotreated saline (2-3°C).
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Full intracanal irrigation performed using 2.5% sodium hypochlorite solution at room temperature throughout the treatment procedure, followed by saline and EDTA at room temperature, and a final rinse with cryotreated saline (2-3°C).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence and severity of postoperative pain
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 3 days
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Using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS) where the endpoints are the extremes of no pain and worst pain.
Pain intensity was assigned into one of four pain categories: none (0); Mild (1-3); Moderate (4-6) and severe (7-10).
Postoperative pain levels will be documented by the patients at 6, 12, 24, 48 and 72 hours postoperatively
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From enrollment to the end of treatment at 3 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence and Number of analgesic intake
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at 3 days
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In case of severe or persistent postoperative pain, the operator will permit the patient to take Ibuprofen (200 mg) not more than 6 hours apart.
Patients will be instructed to record their analgesic consumption by counting the number of tablets taken in the course of 72 hours postoperatively.
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From enrollment to the end of treatment at 3 days
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Bazaid DS, Kenawi LMM (2018) The effect of intracanal cryotherapy in reducing postoperative pain in patients with irreversible pulpitis: a randomized control trial. Int J Health Sci Res 8(2):83-88.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- cryotherapy in endodontic pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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