Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Two Different Cryotherapy Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain (NAOCL/EDTA)

24 juni 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Mohamed, Cairo University

Effect of Two Intracanal Cryotherapy Irrigation Protocols on Postoperative Endodontic Pain in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis and Apical Periodontitis in Mandibular Molars: A Randomized Clinical Trial.

The aim of this study is to evaluate the effect of intracanal cryotreated (2-3°C) 2.5% sodium hypochlorite and Saline used throughout the procedure, compared with a room-temperature irrigation protocol with a final cryotreated saline flush or an entirely room temperature irrigation protocol, on postoperative pain in patients with symptomatic irreversible pulpitis and symptomatic apical periodontitis in mandibular molars.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age between 20-40 years old.
  2. Systemically healthy patients (ASA I or II).

  3. Mature Mandibular molar teeth with :

    • Preoperative sharp pain and symptomatic apical periodontitis marked on NRS scale by reading not less than 6.
    • Absence or slight widening in the periodontal ligament (PDL).
    • Vital response of pulp tissue to cold pulp tester and (ethyl chloride spray).
    • Positive response to percussion test.
  4. Restorable teeth.
  5. Ability to complete the endodontic treatment in a single visit.
  6. Positive patient acceptance for participation in the trial. -----------------------------------------------------------------

Exclusion Criteria:

  1. Medically compromised patients (ASA III or IV)
  2. Patients who used NSAIDs in the 24 hours before treatment.
  3. Patients with two or more adjacent teeth requiring endodontic treatment.
  4. Pregnant women.
  5. Patients reporting bruxism or clenching.

  6. Teeth associated with :

    • Acute periapical abscess and/or swelling.
    • Greater than grade I mobility or pocket depth greater than 5mm.
    • Non-restorable teeth.
    • Immature Apex.
  7. Radiographic evidence of external or internal root resorption, vertical root fracture, perforation, calcification.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control Arm
Full intracanal irrigation performed at room-temperature using 2.5% sodium hypochlorite solution, followed by saline, EDTA, and a final rinse with saline.
Procedure: Conventional Irrigation (CI)
Full intracanal irrigation performed at room-temperature using 2.5% sodium hypochlorite solution, followed by saline, EDTA, and a final rinse with saline.
Experimenteel: Experimental Arm A
Full intracanal irrigation performed using 2.5% cold sodium hypochlorite solution (2-3°C) throughout the treatment procedure, followed by cold saline (2-3°C), EDTA, and a final rinse with cold saline (2-3°C).
Procedure: Full Cryotherapy Irrigation (FC)
Full intracanal irrigation performed using 2.5% cold sodium hypochlorite solution (2-3°C) throughout the treatment procedure, followed by cold saline (2-3°C), EDTA, and a final rinse with cold saline
Experimenteel: Experimental Arm B
Full intracanal irrigation performed using 2.5% sodium hypochlorite solution at room temperature throughout the treatment procedure, followed by saline and EDTA at room temperature, and a final rinse with cryotreated saline (2-3°C).
Procedure: Final Flush Cryotherapy Irrigation (FFC)
Full intracanal irrigation performed using 2.5% sodium hypochlorite solution at room temperature throughout the treatment procedure, followed by saline and EDTA at room temperature, and a final rinse with cryotreated saline (2-3°C).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence and severity of postoperative pain
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 3 days
Using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS) where the endpoints are the extremes of no pain and worst pain. Pain intensity was assigned into one of four pain categories: none (0); Mild (1-3); Moderate (4-6) and severe (7-10). Postoperative pain levels will be documented by the patients at 6, 12, 24, 48 and 72 hours postoperatively
From enrollment to the end of treatment at 3 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence and Number of analgesic intake
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 3 days
In case of severe or persistent postoperative pain, the operator will permit the patient to take Ibuprofen (200 mg) not more than 6 hours apart. Patients will be instructed to record their analgesic consumption by counting the number of tablets taken in the course of 72 hours postoperatively.
From enrollment to the end of treatment at 3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • cryotherapy in endodontic pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren