Diagnostic Accuracy of Multiparametric Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging in Improving Detection of Ultrasound Non-mass Breast Lesions According to ACR BI-RADS v2025
2026년 6월 25일 업데이트: Alaa Nor Abdelghafar, Sohag University
this study aims To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
The study will investigate whether DCE-MRI improves lesions detected by characterization and diagnostic accuracy when interpreted according to the ACR BIRADS v 2025 and so may help optimize breast imaging evaluation and support clinical decision making
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
- Background: Non-mass breast lesions detected by ultrasound may present diagnostic challenges because of their variable imaging appearances and overlap between benign and malignant findings.
- Objective: To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions according to ACR BIRADS v 2025.
- Methods: This observational study will include patients with non-mass breast lesions identified on breast ultrasound or mammography. Participants will undergo breast MRI examination including dynamic contrast-enhanced sequences. Imaging findings will be assessed according to ACR BI-RADS 2025 criteria .
- Outcome Measures: The primary outcome will be the diagnostic performance of DCE-MRI, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy in differentiating benign from malignant lesions.
- Significance: The study aims to determine whether multiparametric DCE-MRI can improve characterization of ultrasound-detected non-mass breast lesions and support more accurate clinical decision-making.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Nor Abdelghafar Nor Abdelghafar, Assistant Lecturer
- 전화번호: 01063550892
- 이메일: alaa011053@med.sohag.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Female patients of any age group presented with non mass lesions on either US or mammography
설명
Inclusion Criteria:
• Female patients of any age presenting with non-mass breast lesions detected on MRI or conventional imaging.
- Patients who have both MRI and targeted Ultrasound examinations.
Exclusion Criteria:
• Patients presenting with typical distinct "mass" lesions (3D space-occupying lesions) without any non-mass components.
- Patients with absolute contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, severe claustrophobia, non-compatible metallic implants).
- Patients with contraindications to intravenous Gadolinium contrast media (e.g., severe renal impairment/failure, pregnancy, known history of severe allergic reaction to gadolinium).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients with non mass breast lesions on US
Women with US detected non mass breast lesions undergoing DCE-MRI evaluation according to ACR- BIRADS v 2025
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Multiparametric DCE-MRI performed for evaluation of non mass breast lesions detected on ultrasound , with assessment of diagnostic accuracy according to ACR BIRADS v 2025
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Diagnostic accuracy of Multiparametric DCE-MRI in characterization of non mass breast lesions detected on Ultrasound
기간: 8 months
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evaluation the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
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8 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med--26-6-3MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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