Diagnostic Accuracy of Multiparametric Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging in Improving Detection of Ultrasound Non-mass Breast Lesions According to ACR BI-RADS v2025
25 июня 2026 г. обновлено: Alaa Nor Abdelghafar, Sohag University
this study aims To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
The study will investigate whether DCE-MRI improves lesions detected by characterization and diagnostic accuracy when interpreted according to the ACR BIRADS v 2025 and so may help optimize breast imaging evaluation and support clinical decision making
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Background: Non-mass breast lesions detected by ultrasound may present diagnostic challenges because of their variable imaging appearances and overlap between benign and malignant findings.
- Objective: To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions according to ACR BIRADS v 2025.
- Methods: This observational study will include patients with non-mass breast lesions identified on breast ultrasound or mammography. Participants will undergo breast MRI examination including dynamic contrast-enhanced sequences. Imaging findings will be assessed according to ACR BI-RADS 2025 criteria .
- Outcome Measures: The primary outcome will be the diagnostic performance of DCE-MRI, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy in differentiating benign from malignant lesions.
- Significance: The study aims to determine whether multiparametric DCE-MRI can improve characterization of ultrasound-detected non-mass breast lesions and support more accurate clinical decision-making.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Nor Abdelghafar Nor Abdelghafar, Assistant Lecturer
- Номер телефона: 01063550892
- Электронная почта: alaa011053@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Female patients of any age group presented with non mass lesions on either US or mammography
Описание
Inclusion Criteria:
• Female patients of any age presenting with non-mass breast lesions detected on MRI or conventional imaging.
- Patients who have both MRI and targeted Ultrasound examinations.
Exclusion Criteria:
• Patients presenting with typical distinct "mass" lesions (3D space-occupying lesions) without any non-mass components.
- Patients with absolute contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, severe claustrophobia, non-compatible metallic implants).
- Patients with contraindications to intravenous Gadolinium contrast media (e.g., severe renal impairment/failure, pregnancy, known history of severe allergic reaction to gadolinium).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with non mass breast lesions on US
Women with US detected non mass breast lesions undergoing DCE-MRI evaluation according to ACR- BIRADS v 2025
|
Multiparametric DCE-MRI performed for evaluation of non mass breast lesions detected on ultrasound , with assessment of diagnostic accuracy according to ACR BIRADS v 2025
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of Multiparametric DCE-MRI in characterization of non mass breast lesions detected on Ultrasound
Временное ограничение: 8 months
|
evaluation the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
|
8 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med--26-6-3MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .