Diagnostic Accuracy of Multiparametric Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging in Improving Detection of Ultrasound Non-mass Breast Lesions According to ACR BI-RADS v2025
25 de junho de 2026 atualizado por: Alaa Nor Abdelghafar, Sohag University
this study aims To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
The study will investigate whether DCE-MRI improves lesions detected by characterization and diagnostic accuracy when interpreted according to the ACR BIRADS v 2025 and so may help optimize breast imaging evaluation and support clinical decision making
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Background: Non-mass breast lesions detected by ultrasound may present diagnostic challenges because of their variable imaging appearances and overlap between benign and malignant findings.
- Objective: To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions according to ACR BIRADS v 2025.
- Methods: This observational study will include patients with non-mass breast lesions identified on breast ultrasound or mammography. Participants will undergo breast MRI examination including dynamic contrast-enhanced sequences. Imaging findings will be assessed according to ACR BI-RADS 2025 criteria .
- Outcome Measures: The primary outcome will be the diagnostic performance of DCE-MRI, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy in differentiating benign from malignant lesions.
- Significance: The study aims to determine whether multiparametric DCE-MRI can improve characterization of ultrasound-detected non-mass breast lesions and support more accurate clinical decision-making.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Nor Abdelghafar Nor Abdelghafar, Assistant Lecturer
- Número de telefone: 01063550892
- E-mail: alaa011053@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Female patients of any age group presented with non mass lesions on either US or mammography
Descrição
Inclusion Criteria:
• Female patients of any age presenting with non-mass breast lesions detected on MRI or conventional imaging.
- Patients who have both MRI and targeted Ultrasound examinations.
Exclusion Criteria:
• Patients presenting with typical distinct "mass" lesions (3D space-occupying lesions) without any non-mass components.
- Patients with absolute contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, severe claustrophobia, non-compatible metallic implants).
- Patients with contraindications to intravenous Gadolinium contrast media (e.g., severe renal impairment/failure, pregnancy, known history of severe allergic reaction to gadolinium).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with non mass breast lesions on US
Women with US detected non mass breast lesions undergoing DCE-MRI evaluation according to ACR- BIRADS v 2025
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Multiparametric DCE-MRI performed for evaluation of non mass breast lesions detected on ultrasound , with assessment of diagnostic accuracy according to ACR BIRADS v 2025
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnostic accuracy of Multiparametric DCE-MRI in characterization of non mass breast lesions detected on Ultrasound
Prazo: 8 months
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evaluation the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
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8 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--26-6-3MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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