Diagnostic Accuracy of Multiparametric Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging in Improving Detection of Ultrasound Non-mass Breast Lesions According to ACR BI-RADS v2025
25 juin 2026 mis à jour par: Alaa Nor Abdelghafar, Sohag University
this study aims To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
The study will investigate whether DCE-MRI improves lesions detected by characterization and diagnostic accuracy when interpreted according to the ACR BIRADS v 2025 and so may help optimize breast imaging evaluation and support clinical decision making
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Background: Non-mass breast lesions detected by ultrasound may present diagnostic challenges because of their variable imaging appearances and overlap between benign and malignant findings.
- Objective: To evaluate the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions according to ACR BIRADS v 2025.
- Methods: This observational study will include patients with non-mass breast lesions identified on breast ultrasound or mammography. Participants will undergo breast MRI examination including dynamic contrast-enhanced sequences. Imaging findings will be assessed according to ACR BI-RADS 2025 criteria .
- Outcome Measures: The primary outcome will be the diagnostic performance of DCE-MRI, including sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and overall accuracy in differentiating benign from malignant lesions.
- Significance: The study aims to determine whether multiparametric DCE-MRI can improve characterization of ultrasound-detected non-mass breast lesions and support more accurate clinical decision-making.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Nor Abdelghafar Nor Abdelghafar, Assistant Lecturer
- Numéro de téléphone: 01063550892
- E-mail: alaa011053@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Female patients of any age group presented with non mass lesions on either US or mammography
La description
Inclusion Criteria:
• Female patients of any age presenting with non-mass breast lesions detected on MRI or conventional imaging.
- Patients who have both MRI and targeted Ultrasound examinations.
Exclusion Criteria:
• Patients presenting with typical distinct "mass" lesions (3D space-occupying lesions) without any non-mass components.
- Patients with absolute contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemakers, severe claustrophobia, non-compatible metallic implants).
- Patients with contraindications to intravenous Gadolinium contrast media (e.g., severe renal impairment/failure, pregnancy, known history of severe allergic reaction to gadolinium).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with non mass breast lesions on US
Women with US detected non mass breast lesions undergoing DCE-MRI evaluation according to ACR- BIRADS v 2025
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Multiparametric DCE-MRI performed for evaluation of non mass breast lesions detected on ultrasound , with assessment of diagnostic accuracy according to ACR BIRADS v 2025
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic accuracy of Multiparametric DCE-MRI in characterization of non mass breast lesions detected on Ultrasound
Délai: 8 months
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evaluation the diagnostic performance of Ultrasound (US) in correlation with Dynamic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the assessment, characterization, and evaluation of non-mass breast lesions.
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8 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Première publication (Réel)
1 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--26-6-3MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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