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PET Imaging of Noradrenergic Transmission in the Brain

2026년 7월 17일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

Background:

Researchers have developed a new radioactive tracer (11C-ARMI). A tracer is a drug that attaches itself to other chemicals in the body and lights up so that the chemicals can be seen in imaging scans. The new tracer may be able to help them with many diseases, such as Alzheimer s disease and Parkinson s disease. Researchers want to test the new tracer in healthy people.

Objective:

To test a new tracer (11C-ARMI) during imaging scans of the brain and body in healthy people.

Eligibility:

Healthy people aged 18 years and older. They must have been screened under protocols 01-M-0254 or 17M0181.

Design:

All participants will have a positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) scan. Before the scan, they will have blood and urine tests and a test of their heart function. The tracer will be given through a tube attached to a needle inserted into a vein in the arm. They will lie on a padded bed that fits inside a doughnut-shaped machine; the machine uses x-rays to create images of the inside of the body.

Some participants will have a PET/CT scan of their whole body. They will need only 1 visit.

Some participants will have a PET/CT scan of only their brain. They will have up to 2 visits. On the second visit, they will have a magnetic resonance imaging (MRI) scan of the brain. For the MRI, they will lie on a table that slides into a cylinder. The MRI uses magnetic fields to create images of the inside of the body.

Participants will receive a follow-up call to check on their well-being after their PET/CT scans.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Study Description:

This study is intended to provide information on the novel 11C-ARMI radioligand and its ability to localize and measure Alpha-1A Adrenoreceptor (alpha-1A AR) in the brain and body of healthy volunteers.

Objectives:

Primary Objective:

To study the brain uptake of 11C-ARMI and perform kinetic modeling of 11C-ARMI in healthy volunteers.

Secondary Objectives:

To study brain retest variability and reliability, biodistribution, and dosimetry of 11C-ARMI in healthy volunteers.

Endpoint:

Primary Endpoint:

For both objectives, the primary endpoint is receptor density measured as distribution volume (VT).

Secondary Endpoint:

Radiation burden to the body and expressed as Effective Dose (ED).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tara N Turon, C.R.N.P.
  • 전화번호: (301) 827-6599
  • 이메일: tara.turon@nih.gov

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. Aged 18 years or older.
    2. Must have undergone a screening assessment under protocol 01-M-0254, The Evaluation of Patients with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Participants or 17M0181 Recruitment and Characterization of Healthy Research Volunteers for NIMH Intramural Studies.
    3. Be healthy based on medical history, physical examination, and laboratory testing.
    4. Able to understand and willingness to provide informed consent.
    5. Willingness to complete all study procedures including MRI tests.
    6. Have had their radial artery pulse checked for the presence of adequate ulnar collateral flow and the absence of any metal or foreign objects in both wrists.
    7. Agree to adhere to the lifestyle considerations

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Clinically significant abnormalities on EKG or laboratory testing. This includes CBC and acute care panel (Na, K, Cl, CO2, creatinine, glucose, urea nitrogen).
  2. Recent exposure to radiation (i.e., PET from other research) that, when combined with this study, would be above the allowable limits.
  3. Inability to lie flat on camera bed for at least two hours, including claustrophobia and weight greater than the maximum for the scanner (500 lbs).
  4. HIV infection.
  5. Pregnancy or breastfeeding.
  6. Must not have substance use disorder or alcohol use disorder.
  7. Unable to travel to the NIH.
  8. Unable to have an MRI scan (e.g., because of pacemakers or other implanted electrical devices, brain stimulators, dental implants, aneurysm clips (metal clips on the wall of a large artery), metallic prostheses (including metal pins and rods, heart valves, and cochlear implants), permanent eyeliner, implanted delivery pumps, shrapnel fragments, or metal fragments in the eye.
  9. Taking medications reported to have significant binding to alpha-1 adrenoceptors, medications that that alter norepinephrine release, or medications that lower blood pressure including antihypertensives, diuretics, or phosphodiesterase-5(PDE-5) inhibitors (e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil) within five elimination halflives prior to any [11C]ARMI PET scan.
  10. Known hypersensitivity to quinazoline-class medications (e.g., prazosin), defined as any prior allergic or clinically significant adverse reaction requiring discontinuation or medical evaluation.
  11. Blood donation within 8 weeks (2 months) before study participation, or unwillingness to avoid blood donation for 8 weeks (2 months) after the study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 하나의 암
모든 과목은 동일한 테스트를받습니다.
Injected IV followed by PET scanning

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To measure distribution volume
기간: 24 months
Target quantification
24 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To measure variability distribution volume
기간: 24 months
24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 2일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

The results will be submitted to ClinicalTrials.gov

IPD 공유 기간

18 months after closure of protocol.

IPD 공유 액세스 기준

BTRIS

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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